>> 華西證券-誠意藥業(yè)(603811)Vascepa國內(nèi)獲批，打開97%EPA制劑與原料藥市場-230601
| 上傳日期： |
2023/6/2 |
大小： |
848KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
崔文亮,王帥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件概述
億騰醫(yī)藥官宣：其與Amarin合作的Vascepa（二十碳五烯酸乙酯軟膠囊，97%EPA）在國內(nèi)正式獲批，用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
Vascepa國內(nèi)獲批，便利國產(chǎn)仿制藥研發(fā)立項
根據(jù)《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》，Vascepa在國內(nèi)獲批后，仿制藥企業(yè)只需按照化藥4類標(biāo)準(zhǔn)一致性評價方式申報；而在沒獲批之前，需要仿制藥企業(yè)開展驗證性臨床試驗按照3類仿制藥申報；所以我們判斷原研藥Vascepa的獲批將促進國內(nèi)藥企開展Vascepa仿制藥研發(fā)立項。
97%EPA原料藥需求將隨著制劑商業(yè)化快速增長
根據(jù)我們之前深度跟蹤報告的預(yù)測，我們以2028年他汀用藥人群12%滲透率，VASCEPA及其仿制藥8元/粒/g假設(shè)測算，到2028年國內(nèi)97%EPA處方藥有望達(dá)到107億元銷售額，對應(yīng)1342噸原料藥需求。97%EPA原料藥需求將隨制劑商業(yè)化快速增長，公司1000噸97%EPA原料藥產(chǎn)能有望在未來幾年釋放。
投資建議
維持公司盈利預(yù)測：預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為8.88/12.50/17.97億元，2023-2025年EPS分別為0.86/1.25/1.85元，對應(yīng)2023年6月1號18.29元/股股價，2023-2025年P(guān)E分別為21/15/10倍，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
魚油業(yè)務(wù)注冊報批及銷售不及預(yù)期；氨糖收入不及預(yù)期；中美關(guān)系的不確定性
|
|
