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>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)跟蹤報告:IO+ADC新時代系列一,科倫博泰多項SKB264+K藥全球III期將啟動-230608
上傳日期:   2023/6/8 大?。?/td>   1392KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   華創(chuàng)證券
評級:   推薦 作者:   劉浩
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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從2014年Keytruda和Opdivo兩款PD-1單抗獲批以來,腫瘤免疫療法(IO)成為腫瘤領(lǐng)域的基石,已獲批用于20多種癌癥治療,全球年銷售額超過400億美元。但I(xiàn)O單抗僅在少數(shù)瘤種(如cHL、黑色素瘤)中應(yīng)答較高,多數(shù)實體瘤中PD-1/L1單抗ORR在10-30%之間,能夠從PD-1/L1單抗獲益的患者始終是少部分。因此,提高IO單抗的應(yīng)答率、延長應(yīng)答時間,意味著更大的臨床和商業(yè)價值。
  經(jīng)歷5-10年、窮舉式的聯(lián)合用藥臨床試驗探索,IO聯(lián)合化療在一批適應(yīng)癥中取得積極療效,成為最有效和廣泛的選擇,其他聯(lián)用療法療效則相對有限。
  近年來,隨著ADC技術(shù)的成熟,ADC作為一類“高效、靶向化療”,正在顯示出與IO聯(lián)用的潛力。包括Nectin-4 ADC、TROP2 ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR/HER3 ADC、HER-2 ADC、B7H3 ADC、TFADC等產(chǎn)品有望在一系列實體瘤中和PD-1/L1單抗聯(lián)合用藥,實現(xiàn)療效的進(jìn)一步提升,帶來更大的臨床和商業(yè)價值。
  我們認(rèn)為:
  1)從現(xiàn)在的臨床數(shù)據(jù)來看,IO+ADC有望成為未來5-10年腫瘤免疫的主線。
  2)現(xiàn)有的IO療法中,近一半方案可能從IO+化療升級為IO+ADC,相關(guān)適應(yīng)癥市場有望實現(xiàn)100-200%擴(kuò)容。
  3)隨著中國ADC進(jìn)入世界第一梯隊,未來中國公司有望在IO+ADC浪潮中占據(jù)重要地位,實現(xiàn)國際化價值。
  近期,默沙東宣布即將啟動多項Keytruda+SKB264國際多中心III期臨床試驗,全面布局肺癌、三陰乳腺癌等適應(yīng)癥,成為全球領(lǐng)先的IO+ADC龍頭公司。
  風(fēng)險提示。臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;臨床試驗失敗。
 
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