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本周新藥行情回顧：2023年6月19日-2023年6月23日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：亙喜生物（22.8%）、云頂新耀（13.2%）、康乃德（10.1%）、圣諾醫(yī)藥（6.9%）、首藥控股（4.4%）。跌幅前5企業(yè)：華領(lǐng)醫(yī)藥（-25.5%）、德琪醫(yī)藥（-23.5%）、騰盛博藥（-20.3%）、加科思（-18.4%）、信達(dá)生物（-17.0%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：
　　2023年6月23日-26日，美國糖尿病協(xié)會第83屆年會科學(xué)會議（ADA2023）召開，本次會議上多家國內(nèi)外企業(yè)公布了其GLP-1類藥物的最新減重相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。其中，先為達(dá)公布了GLP-1受體激動劑Ecnoglutide（XW003）的最新臨床數(shù)據(jù)、禮來公布了小分子GLP-1R激動劑Orforglipron的最新臨床數(shù)據(jù)、勃林格殷格翰公布了GLP1R/GCGR雙靶點激動劑Survodutide的最新臨床數(shù)據(jù)。從上述數(shù)據(jù)來看，先為達(dá)Ecnoglutide已披露數(shù)據(jù)減重效果較好，且其進(jìn)度僅次于國內(nèi)信達(dá)生物Mazdutide/IBI362（為進(jìn)度第二位的用于減重的國產(chǎn)GLP-1類周制劑產(chǎn)品），后續(xù)臨床數(shù)據(jù)值得期待；而禮來小分子GLP1R激動劑2期數(shù)據(jù)減重效果上已顯示出不劣于多肽類GLP-1產(chǎn)品的潛力，未來3期數(shù)據(jù)值得期待。
　　目前國內(nèi)已有多個減重藥物在研，進(jìn)展最快的主要有已在NDA階段的華東醫(yī)藥利拉魯肽仿制藥、仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽。此外，信達(dá)生物的IBI362、禮來的Tirzepatide、先為達(dá)的Ecnoglutide、以及復(fù)星醫(yī)藥/萬邦生化的利拉魯肽仿制的減重適應(yīng)癥均已在3期臨床階段，勃林格殷格翰的BI456906、恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽、石藥/天視診生物的TG103已處于2期臨床階段。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內(nèi)1個新藥或新適應(yīng)癥獲批上市，19個新藥獲批IND，25個新藥IND獲受理，8個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
　　（1）6月21日,恒瑞醫(yī)藥宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的注射用瑞卡西單抗藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。
　?。?）6月21日，科倫藥業(yè)宣布遞交的注射用SKB264的一項臨床試驗申請擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為既往接受過至少二線系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌。
　　（3）近日，齊魯制藥宣布其申報的伊布替尼片上市申請獲得受理，這是國內(nèi)首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥。
　　■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
　　（1）近日，禮來遞交的1類新藥LY3437943注射液在中國獲得多項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：作為飲食控制和運動的輔助治療，用于肥胖或超重合并至少1種體重相關(guān)合并癥的成人長期體重管理。
　?。?）6月21日，禮來公司和DICETherapeutics聯(lián)合宣布雙方達(dá)成協(xié)議，禮來將斥資約24億美元收購DICE公司。DICE公司專有的DELSCAPE技術(shù)平臺旨在開發(fā)影響PPI的創(chuàng)新口服小分子藥物。
　?。?）6月22日，Sarepta Therapeutics宣布其基因療法SRP-9001獲FDA加速批準(zhǔn)上市，為一款基于腺相關(guān)病毒（AAV）載體的基因療法，定價為320萬美元。
　　■風(fēng)險提示：臨床試驗進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險，臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險，醫(yī)藥政策變動的風(fēng)險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險。