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>> 東吳證券-邁威生物-U(688062)ADC鋒芒初顯,快速成長的Biopharma-230720
上傳日期:   2023/7/21 大?。?/td>   7210KB
格式:   pdf  共49頁 來源:   東吳證券
評級:   買入 作者:   朱國廣
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投資要點(diǎn)
  邁威生物全集成新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力:邁威生物覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝等多疾病領(lǐng)域,十余款具備“BIC/FIC”潛力的創(chuàng)新藥正快速推進(jìn)。生物類似藥君邁康(TNF-α)、邁利舒(RANKL)已上市,商業(yè)化和生產(chǎn)體系已全面搭建,即將帶來持續(xù)現(xiàn)金流。邁威生物商業(yè)轉(zhuǎn)化體系面向全球,在發(fā)達(dá)國家和新興市場進(jìn)行布局,有望帶來超預(yù)期的現(xiàn)金回報(bào)。
  多款生物類似藥陸續(xù)上市,已全面展開商業(yè)化:(1)君邁康(阿達(dá)木單抗類似藥)已獲批原研藥全部8項(xiàng)適應(yīng)癥,2022年實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入105家,2023年公司預(yù)計(jì)新增醫(yī)院準(zhǔn)入超過200家,實(shí)現(xiàn)銷售數(shù)量約25萬支(2)9MW0311為骨質(zhì)疏松癥,在2023年5月獲批,公司預(yù)計(jì)2023年可實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入超過200家,不低于30萬支銷售。(3)9MW0321用于預(yù)防骨轉(zhuǎn)移,2023年Q3有望獲批。(4)8MW0511為白蛋白融合的長效G-CSF,目前已完成Ⅲ期入組,我們預(yù)計(jì)2023年遞交上市申請。
   Nectin-4 ADC進(jìn)度全球第二,積極布局ADC技術(shù)平臺:9MW2821是國產(chǎn)首款、全球第二款以Nectin-4為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品,具有優(yōu)于PADCEV的臨床潛質(zhì),正在積極推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、HER-2陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多瘤種研究。邁威生物自主開發(fā)的新一代ADC定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺IDDCTM,由定點(diǎn)偶聯(lián)工藝DARfinityTM,定點(diǎn)連接子接頭IDconnectTM,新結(jié)構(gòu)載荷分子MtoxinTM,以及條件釋放結(jié)構(gòu)LysOnlyTM等多項(xiàng)系統(tǒng)化核心專利技術(shù)組成,能夠賦予ADC藥物更好的結(jié)構(gòu)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效及耐受性,能夠顯著提高ADC產(chǎn)品的治療窗口,目前已有兩款創(chuàng)新品種獲批臨床9MW2921(Trop-2 ADC),7MW3711(B7-H3 ADC)。
  創(chuàng)新管線布局小眾靶點(diǎn),有效避開內(nèi)卷:公司積極推動(dòng)優(yōu)秀創(chuàng)新品種的中美雙報(bào),能夠快速地實(shí)現(xiàn)價(jià)值全球化。9MW3811(IL11)有望在包括IPF/NASH等纖維炎癥性疾病中突破;9MW1911(ST2)聚焦全球最常見的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺?。–OPD);9MW3011(TMPRSS6)是鐵過載疾病的新穎療法,授權(quán)專攻血液病企業(yè)DISC提升全球價(jià)值。
  盈利預(yù)測與投資評級:邁威生物的阿達(dá)木單抗、地舒單抗等生物類似物市場空間廣闊,2023年開始銷售放量,海外新興市場逐漸布局。創(chuàng)新Nectin4 ADC產(chǎn)品9MW2821具備全球競爭力,具有良好的商業(yè)化前景。我們以生物類似物及9MW2821進(jìn)行估值,邁威生物的目標(biāo)市值為175億人人民幣,其業(yè)績未來增長空間大,具備充足的向上空間。首次覆蓋給予“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及審批不及預(yù)期,合作風(fēng)險(xiǎn)、藥品銷售不及預(yù)期、降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、競爭格局加劇、全球業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),政策的不確定性,人才流失風(fēng)險(xiǎn)。
 
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