>> 財通證券-迪哲醫(yī)藥-U(688192)致力于差異化競爭，即將步入商業(yè)化階段-230726
| 上傳日期： |
2023/7/26 |
大小： |
2846KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
增持（首次） |
作者： |
張文錄,彭英騏 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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核心觀點
注重源頭創(chuàng)新，領(lǐng)先技術(shù)平臺打造差異化管線：迪哲醫(yī)藥前身為阿斯利康亞洲研發(fā)中心，于2017年10月獨立運營，核心團隊整建制平移。公司擁有出色的轉(zhuǎn)化科學研究能力并成功打造多個轉(zhuǎn)化科學相關(guān)的技術(shù)平臺，包括腫瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移研究平臺、腫瘤免疫與放療聯(lián)合治療研究平臺等。背靠領(lǐng)先平臺，目前公司共有5款處于臨床階段的藥品候選物，其中有舒沃替尼、戈利昔替尼處于全球注冊臨床階段，舒沃替尼已處于申報上市階段。
舒沃替尼臨床價值凸顯，國內(nèi)獲批在即：舒沃替尼是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的EGFR-TKI，分子設(shè)計針對治療EGFRExon20ins非小細胞肺癌，是迄今為止肺癌領(lǐng)域首個且唯一獲中美雙“突破性療法認定”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。舒沃替尼用于2L治療EGFRExon20ins非小細胞肺癌的療效顯著，總體應(yīng)答率高達61%，在基線腦轉(zhuǎn)移的患者中，應(yīng)答率為48.5%（15/31)。國內(nèi)已于2023年1月報產(chǎn)，預(yù)計最快2023年Q3獲批。全球多中心臨床穩(wěn)步推進，預(yù)計2023年Q4完成入組，最早2024年H2獲批。
戈利昔替尼差異化競爭，布局血液瘤領(lǐng)域：戈利昔替尼是全新特異性JAK1酪氨酸酶抑制劑，于2017年由阿斯利康受讓獲得其全球發(fā)明專利，為T細胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一處于全球注冊臨床階段JAK1特異性抑制劑。戈利昔替尼能夠強效且高選擇性抑制JAK1酪氨酸激酶，相較于JAK2的選擇性大于200倍，較JAK3和TYK2大于400倍。用于治療r/r外周T細胞淋巴瘤的總集ORR、DCR分別達到43.8%、25.0%，高于目前國內(nèi)的標準療法。國內(nèi)預(yù)計最快2023年Q3完成國內(nèi)新藥上市申報。
投資建議：公司核心資產(chǎn)舒沃替尼和戈利昔替尼預(yù)計將于近兩年內(nèi)獲批，核心銷售團隊已基本組建完畢，我們預(yù)計公司2023-2025年實現(xiàn)營業(yè)收入分別為1.1/4.4/8.8億元，首次覆蓋，給予“增持”評級。
風險提示：臨床試驗進度及結(jié)果存在不確定性；藥品獲批存在不確定性；藥品商業(yè)化存在不確定性；政策不確定性風險等。
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