>> 財通證券-智翔金泰(688443)創(chuàng)新驅(qū)動，大有可為-230728
| 上傳日期： |
2023/7/29 |
大?。?/td>
| 2589KB |
| 格式： |
pdf 共27頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
增持（首次） |
作者： |
張文錄,華挺 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
|
|
公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺兩個技術(shù)平臺；公司在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。公司已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔的生物技術(shù)藥物，滿足目前未被滿足的臨床需求。
公司產(chǎn)品管線雄厚，產(chǎn)品進度喜人。公司GR1501（重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通用名賽立奇單抗）針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請；GR1501針對放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗入組；GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已進入III期臨床試驗；GR1802（重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體）針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603（重組全人源抗IFNAR1單克隆抗體）針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展II期臨床試驗；GR1802（重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體）針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501（重組全人源抗IL-17A單克隆抗體）針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲II期倫理批件、等待啟動入組；此外，公司另有3個產(chǎn)品3個適應(yīng)癥的I期臨床試驗正在進行中，1個產(chǎn)品獲得藥物臨床試驗批準通知書。
投資建議：公司屬于未盈利創(chuàng)新藥公司，已開發(fā)了多款已經(jīng)進入臨床研究階段的創(chuàng)新單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物，核心產(chǎn)品研發(fā)進度領(lǐng)先且市場空間廣闊，預計2023-2025年營收分別為0/45/245百萬元，歸母凈利潤分別為-520/-544/-474百萬元，首次覆蓋，給予“增持”評級。
風險提示：GR1802的市場競爭風險、研發(fā)不及預期風險、銷售不及預期風險、藥品生產(chǎn)風險、銷售預測假設(shè)不成立風險。
|
|
