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>> 興業(yè)證券-醫(yī)藥生物行業(yè)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM):現(xiàn)象級(jí)大單品,開(kāi)啟血糖管理新紀(jì)元-230801
上傳日期:   2023/8/1 大?。?/td>   4644KB
格式:   pdf  共39頁(yè) 來(lái)源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   孫媛媛
行業(yè)名稱(chēng):   醫(yī)藥
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糖尿病患者基數(shù)龐大,CGM較BGM優(yōu)勢(shì)顯著。2021年中國(guó)成年糖尿病患者(20-79歲)人數(shù)約為1.41億人,已成為全球糖尿病患者數(shù)量第一大國(guó)。血糖監(jiān)測(cè)有助于控制血糖水平,減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生,目前主要手段包括指尖血糖監(jiān)測(cè)、連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)、糖化血紅蛋白等。對(duì)于I型糖尿病患者和需要胰島素強(qiáng)化治療的II型糖尿病患者,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)能夠起到更好的血糖控制效果,同時(shí)降低低血糖的發(fā)生頻率。
  全球CGM市場(chǎng)快速增長(zhǎng),兩大龍頭主導(dǎo)市場(chǎng)格局。得益于CGM系統(tǒng)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和消費(fèi)者認(rèn)可度的提升,全球CGM市場(chǎng)規(guī)模由2015年的17億美元增長(zhǎng)至2020年的57億美元。德康和雅培是目前CGM市場(chǎng)當(dāng)之無(wú)愧的領(lǐng)頭羊。根據(jù)財(cái)報(bào)收入推算,2022年德康、雅培合計(jì)占據(jù)全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的80%。與美歐相比,目前中國(guó)的CGM滲透率相對(duì)偏低,未來(lái)具有更大的增長(zhǎng)潛力。隨著國(guó)產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能的逐步提升,以及血糖龍頭三諾和魚(yú)躍進(jìn)入市場(chǎng),預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)產(chǎn)廠商的市占率將有顯著提升。
  從海外巨頭看CGM產(chǎn)品放量的主要因素。1)德康:全球CGM行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,最新一代產(chǎn)品G7的MARD值降低至8.2%,核心壁壘為產(chǎn)品創(chuàng)新能力。2)雅培:作為后來(lái)者采取差異化策略,主要推出具備高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品。2022年雅培瞬感系列銷(xiāo)售額約為43億美元,已超過(guò)德康成為全球份額第一。3)美敦力:作為器械領(lǐng)域龍頭公司,主要優(yōu)勢(shì)是一整套糖尿病治療方案,其CGM產(chǎn)品的性能本身并不突出。總體來(lái)說(shuō),我們認(rèn)為強(qiáng)大的銷(xiāo)售推廣能力和價(jià)格是影響市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。
  高技術(shù)壁壘為行業(yè)龍頭構(gòu)建護(hù)城河。CGMS的研發(fā)涉及到材料、生物、軟件等多領(lǐng)域,具有較高的技術(shù)壁壘。1)膜技術(shù):皮下組織間液存在氧匱乏的問(wèn)題,一代傳感器技術(shù)需要增加限制性外膜使得葡萄糖和氧氣濃度達(dá)到平衡。2)酶固定化技術(shù):對(duì)傳感器長(zhǎng)期穩(wěn)定性至關(guān)重要,常用的固定化技術(shù)包括交聯(lián)、吸附、包埋、共價(jià)鍵合等方法。3)校準(zhǔn)&算法:Facchinetti提出了“去噪+增強(qiáng)+預(yù)測(cè)”的算法體系,有助于降低MARD值、提高準(zhǔn)確性。4)生產(chǎn):由于CGM傳感器結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,大規(guī)模生產(chǎn)的難度較大,且良率不易提高。
  中國(guó)CGM市場(chǎng)放量在即,兩大血糖龍頭入局有望加速市場(chǎng)教育。中國(guó)CGM產(chǎn)品獲批時(shí)間較海外更晚,2021年開(kāi)始顯著加速,推薦關(guān)注傳統(tǒng)血糖儀市場(chǎng)份額較高的三諾生物、魚(yú)躍醫(yī)療。1)三諾生物:傳統(tǒng)血糖儀龍頭,國(guó)內(nèi)第一家三代技術(shù)CGM產(chǎn)品,2023年3月正式獲批。2)魚(yú)躍醫(yī)療:2023年3月免校準(zhǔn)14天的CT3在國(guó)內(nèi)獲批上市,產(chǎn)品性能對(duì)照雅培的14天免校準(zhǔn)。3)微泰醫(yī)療:貼敷式胰島素泵+免校準(zhǔn)實(shí)時(shí)CGM,第一代CGM產(chǎn)品AiDEXCGMS于2021年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)取得風(fēng)險(xiǎn)等
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