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>> 交銀國際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)核心產品研發(fā)和商業(yè)化進展順利,長期價值仍遠被低估;維持買入-230804
上傳日期:   2023/8/5 大?。?/td>   370KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   交銀國際
評級:   買入 作者:   李柳曉,丁政寧
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塞利尼索國內外商業(yè)化均取得積極進展。中國大陸:1季度疫情對腫瘤藥銷售帶來一定沖擊,我們預計上半年銷售環(huán)比去年下半年(1.1億元)持平或小幅下滑;但公司表示從2季度起逐步恢復正常,因此我們對下半年銷售持樂觀態(tài)度。此外,若年底醫(yī)保談判成功,我們預計明年銷售有望大增至1億美元以上。其他國家/地區(qū):公司已在泰國、馬來西亞和印尼提交NDA,有望于2024年前后獲批。保險準入方面,繼產品的雙藥和三藥方案均被納入澳大利亞藥品福利計劃后,韓國、中國臺灣和新加坡醫(yī)保目錄也有望于今年下半年-明年上半年納入,進一步推動海外市場放量。我們預計產品2023/24/25年總銷售將分別達到3.4億/6.7億/9.5億元,海外銷售貢獻長期維持在25%左右。
  塞利尼索骨纖III期關鍵性研究正式啟動,進一步加碼長期潛力。2023年7月,公司合作伙伴Karyopharm(KPTIUS/未評級)宣布塞利尼索在骨纖治療上已獲美國FDA快速審評認證,并已啟動一項III期研究(XPORT-MF034,N=306),旨在評估60mg QW塞利尼索聯合蘆可替尼治療未經JAKi治療的中高風險骨髓纖維化(MF)的安全性及療效。公司計劃在包括中國大陸等亞太區(qū)域參與此項研究,主要數據計劃于2025年公布。目前中高風險MF的治療手段極為有限,目前僅有三款JAKi獲批,療效一般且有血液學毒性。其中上市時間最長的蘆可替尼2022年全球銷售約40億美元,我們估計MF貢獻約1/4(即10億美元)。I期數據顯示,這一聯用方案在ITT人群/可評估人群中分別取得79%/92%的SVR35和58%/78%的TSS50(24周),分別明顯高于蘆可替尼單藥的42%和46%。我們預計,若成功開發(fā),僅該適應癥就有望在國內貢獻1億美元以上的峰值銷售。
  略微下調目標價,維持買入。公司年初至今股價下跌73%,我們認為主要與市場情緒波動有關。我們將公司2023/24/25年收入預測調整至3.4億/6.7億/9.5億元,并基于MF的潛在貢獻,將塞利尼索峰值銷售上調42%至28億元。我們繼續(xù)使用DCF模型估值,目標價4.42港元,對應30億港元估值。隨著市場情緒企穩(wěn)、臨床/監(jiān)管催化劑不斷釋放,我們認為公司股價后續(xù)上行空間仍相當可觀,維持買入評級。
  投資風險:研發(fā)進度不及預期、同類產品競爭加劇、銷售不及預期。
 
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