>> 華鑫證券-康希諾(688185)公司事件點評報告:mRNA技術獲國際知名藥企認可合作,非新冠疫苗管線全面啟航-230810
| 上傳日期: |
2023/8/11 |
大小: |
253KB |
| 格式: |
pdf 共5頁 |
來源: |
華鑫證券 |
| 評級: |
買入 |
作者: |
胡博新,吳景歡 |
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事件 康希諾發(fā)布公告:公司于2023年8月7日,與阿斯利康簽署了《產品供應合作框架協(xié)議》,公司將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產服務以支持其mRNA疫苗項目,生產和供應特定產品,并提供相關特定服務。雙方履約內容為:公司應根據(1)框架協(xié)議;(2)每一適用的產品供應計劃;(3)每一適用的產品供應計劃下的采購訂單;及(4)質量保證協(xié)議,為每種該等產品提供供應服務。阿斯利康應根據框架協(xié)議及每份產品供應計劃的規(guī)定支付價款和應自費全權負責該等產品的安全評估。此框架協(xié)議的期限自2023年8月7日起至(1)十周年整后對應日或(2)屆時有效的產品供應計劃的屆滿日。 投資要點 ▌研發(fā)技術創(chuàng)新強勁,mRNA技術獲國際知名藥企認可合作 公司為創(chuàng)新型疫苗企業(yè),自主研發(fā)能力強大。公司建立的mRNA技術平臺擁有自主設計、開發(fā)的序列優(yōu)化軟件,可得到影響穩(wěn)定性的關鍵位點及有效提高抗原表達量的最優(yōu)序列,CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)工藝簡練,可以縮短產品開發(fā)時間,快速實現(xiàn)科研成果產業(yè)化。公司已初步完成mRNA疫苗生產基地一期項目,以支持基于mRNA平臺產品的研發(fā)及商業(yè)化。mRNA產能充沛,首期規(guī)劃產能為1億劑。此次與阿斯利康的簽約合作,是公司技術能力被國際醫(yī)藥公司認可的重要標志,肯定了公司在mRNA技術平臺方面的研發(fā)實力及競爭優(yōu)勢,有利于公司mRNA生產平臺的進一步拓展,符合公司未來發(fā)展的需要。 ▌已上市MCV4為全國獨家重磅產品,商業(yè)化在穩(wěn)步推進中,未來放量可期 公司已上市疫苗有新冠疫苗系列(注射型和吸入型)、流腦疫苗系列(MCV2和MCV4),其中MCV4疫苗為國內首個四價流腦結合疫苗,具備先發(fā)優(yōu)勢。MCV4的商業(yè)化進程正在穩(wěn)步推進中。截至2023年6月末,除西藏外,MCV4完成了全部省級準入。MCV4未來放量可期,有望成為公司重要的業(yè)績增長點。 ▌非新冠疫苗的管線布局豐富,2023年已全面啟航 在研項目中,PCV13i疫苗已開展III期臨床試驗,計劃今年年底前啟動pre-NDA申報工作;幼兒組分百白破疫苗DTcP正在進行三期臨床啟動前的準備工作。此外,公司四款產品有最新進展,2023年6月,吸附無細胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(6歲及以上人群用)獲得藥物臨床試驗批準,預計于今年啟動I期臨床試驗,明年啟動III期臨床試;MCV4獲得在7-59周歲人群中擴展的臨床試驗批準;2023年7月,重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)獲得加拿大臨床試驗申請批準;公司吸附破傷風疫苗CS-2047獲得藥物臨床試驗批準。 ▌盈利預測 推薦邏輯:(1)公司擁有強勁的創(chuàng)新能力,新冠疫情后研發(fā)重點已從新冠疫苗轉向非新冠疫苗;(2)公司從研發(fā)型企業(yè)逐步向產業(yè)化、商業(yè)化邁進;(3)公司持續(xù)加強對外合作,具備成為國際化疫苗企業(yè)的潛力。 由于新冠疫情和病毒變異的不確定性,全球疫情趨緩,新冠疫苗的需求端發(fā)生改變,公司新冠疫苗收入急劇減少,未來主要是非新冠疫苗產品如四價流腦結合疫苗、13價肺炎疫苗等品種貢獻業(yè)績。因此,我們調整此前的盈利預測,具體調整如下:2023E-2025E年收入分別為6.73、10.10、16.69億元,歸母凈利潤分別為-5.75、-1.89、0.80億元,EPS分別為-2.32、-0.76、0.32元,當前股價對應PE分別為-39.8、-121.1、285.0倍,給予“買入”投資評級。 ▌風險提示 疫苗研發(fā)進度不及預期,銷售推廣不及預期,行業(yè)政策影響,新冠資產減值等風險。
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