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>> 西南證券-亞虹醫(yī)藥(688176)管線落地在即,瞄準(zhǔn)早期泌尿生殖腫瘤-230807
上傳日期:   2023/8/16 大?。?/td>   3139KB
格式:   pdf  共21頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   買入 (首次) 作者:   杜向陽,湯泰萌
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推薦邏輯:1)核心品種APL-1202二線治療非肌層浸潤性膀胱癌關(guān)鍵Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)有望于2023年下半年讀出,若數(shù)據(jù)亮眼,有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批非肌層浸潤性膀胱癌的口服靶向藥物;2)APL-1702一線治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的關(guān)鍵Ⅲ期數(shù)據(jù)有望于2023年下半年讀出,若數(shù)據(jù)亮眼,有望成為全球首個(gè)非手術(shù)治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變藥物;3)APL-1706為全球唯一獲批輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的藍(lán)光顯影劑類藥物,較白光檢出率顯著升高,有望于2023年完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
   APL-1202二線治療非肌層浸潤性膀胱癌的關(guān)鍵Ⅱ期數(shù)據(jù)有望于2023年下半年讀出。APL-1202(唯施可)是全球首個(gè)在抗腫瘤領(lǐng)域進(jìn)入關(guān)鍵性/Ⅲ期臨床試驗(yàn)的口服、可逆性MetAP2抑制劑,有望填補(bǔ)非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202聯(lián)合表柔比星二線治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC的關(guān)鍵性Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)有望于2023年下半年讀出。APL-1202的峰值銷售額有望達(dá)25億元。
  APL-1702有望成為宮頸癌前病變患者的BIC和FIC藥物,填補(bǔ)治療空白。APL-1702(希維她)是集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品。APL-1702的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)適應(yīng)癥于2020年7月啟動(dòng)國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)于2023年下半年讀出完整Ⅲ期數(shù)據(jù)??紤]到全球尚無針對(duì)HSIL的藥物獲批上市,APL-1702全球研發(fā)進(jìn)展居前,有望成為全球首個(gè)非手術(shù)治療HSIL的藥物,APL-1702的峰值銷售額有望達(dá)20億元。
  APL-1706是全球唯一獲批輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的藍(lán)光顯影劑類藥物,較白光檢出率顯著升高。??送ˋPL-1706)是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診療或手術(shù)的顯影劑類藥物,通過與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌的檢出率,使切除手術(shù)更完全,從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。??送延?022年2月收到Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的通知書,有望于2023年完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
  盈利預(yù)測與評(píng)級(jí)。隨著APL-1202、APL-1702和APL-1706適應(yīng)癥的逐步落地,我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為0、0.4和6.1億元。給予公司2023年35倍市值/研發(fā)投入,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)16.6元,首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn),藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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