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>> 安信國際-遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)2023H1經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)健增長,創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)落地-230816
上傳日期:   2023/8/17 大?。?/td>   412KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   安信國際
評(píng)級(jí):   -- 作者:   張擎柱
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事件:2023年8月10日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績,2023年上半年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入59.89億港幣,同比增長14.9%,剔除對Telix投資公允價(jià)值變動(dòng)收益及一次性行政罰款的影響公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤11.24億港幣,同比增長3.1%,歸母凈利潤增速慢于收入增速主要系期間費(fèi)率水平的提升。2023年上半年公司共有17款產(chǎn)品獲批上市,取得19項(xiàng)臨床進(jìn)展,兩款用于治療哮喘的全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤(ICS糠酸莫米松/LABA醋酸印達(dá)特羅)和恩明潤(ICS糠酸莫米松/LABA醋酸印達(dá)特羅/LAMA格隆溴銨)成功進(jìn)入2022版國家醫(yī)保目錄,收購美國BlackSwan公司,獲得2款創(chuàng)新液體栓塞劑的全球權(quán)益,進(jìn)一步深化在腫瘤介入領(lǐng)域的布局。
  報(bào)告摘要
  遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)總資產(chǎn)規(guī)模超過224億港幣,擁有超過600個(gè)制劑文號(hào)和超過100個(gè)原料藥文號(hào),目前已搭建近3700人營銷團(tuán)隊(duì),共有超過200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品和超過90個(gè)基藥目錄產(chǎn)品,現(xiàn)有5大技術(shù)平臺(tái)并布局9大研發(fā)中心,目前公司在研項(xiàng)目133項(xiàng),其中創(chuàng)新項(xiàng)目48項(xiàng),核心業(yè)務(wù)橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技三大領(lǐng)域。
  核藥抗腫瘤診療板塊。重磅產(chǎn)品易甘泰(釔90微球)2022年1月在國內(nèi)上市,主要用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移和肝癌腫瘤降期轉(zhuǎn)化,自上市以來累計(jì)治療近500例患者,2023年上半年近60家醫(yī)院完成核素轉(zhuǎn)讓資質(zhì),在17個(gè)省近40家醫(yī)院正式開展手術(shù),截止目前已對70家醫(yī)院超過400名醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn),進(jìn)入了11個(gè)省33個(gè)城市的惠民險(xiǎn),搭建了近100人的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)。公司建立了具有國際一流水平的腫瘤介入研發(fā)平臺(tái)和放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)研發(fā)平臺(tái),共儲(chǔ)備14款創(chuàng)新產(chǎn)品,預(yù)計(jì)未來三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)十款核素產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段和25個(gè)以上產(chǎn)品的管線布局。研發(fā)進(jìn)展方面,用于腎透明細(xì)胞癌診斷的TLX250-CDx在國內(nèi)開展I期臨床研究并完成首例患者入組,用于腦膠質(zhì)瘤治療的TLX101與胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療的ITM-11在國內(nèi)獲批開展I期臨床研究,創(chuàng)新液體栓塞劑Lava獲FDA批準(zhǔn)上市,創(chuàng)新液體栓塞劑Kona向FDA遞交上市申請。
  心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊。公司圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局,目前已經(jīng)上市7款產(chǎn)品,其中治療產(chǎn)品6款,覆蓋血管介入和神經(jīng)介入領(lǐng)域。血管腔內(nèi)診斷“IVUS-OCT”雙模產(chǎn)品NOVASIGHT于2023年5月在國內(nèi)獲批上市,神經(jīng)介入產(chǎn)品遠(yuǎn)程通路導(dǎo)管琵鷺和微導(dǎo)管蛇鵜也于今年上半年在國內(nèi)獲批上市,心臟電生理HeartLight X3激光消融平臺(tái)在國內(nèi)遞交上市申請。
  制藥科技板塊。包括呼吸及重癥感染、眼科和心腦血管急救三大業(yè)務(wù)板塊。
  呼吸及重癥感染板塊。該板塊定位氣道慢病全周期管理并兼顧重癥感染,在售產(chǎn)品超過10款,主打產(chǎn)品切諾領(lǐng)跑口服祛痰藥市場,金嗓系列實(shí)現(xiàn)喉科全病種覆蓋,與諾華合作的治療哮喘的二聯(lián)制劑恩卓潤和三聯(lián)制劑恩明潤于2022年下半年開始商業(yè)化并成功納入2022年醫(yī)保目錄。研發(fā)進(jìn)展方面,創(chuàng)新藥物STC3141在澳洲和比利時(shí)開展的用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)并在國內(nèi)獲批開展用于治療膿毒癥的II期臨床研究,用于治療膿毒癥的創(chuàng)新藥物APAD在中國獲批開展I期臨床研究,創(chuàng)新產(chǎn)品Ryaltris復(fù)方鼻噴劑在中國開展的III期臨床試驗(yàn)完成全部患者入組,預(yù)計(jì)今年年底遞交NDA申請。
  眼科板塊。打造集“預(yù)防+治療+保健”為一體的“大眾護(hù)眼生態(tài)圈,在售產(chǎn)品近30款,主打產(chǎn)品為瑞珠為干眼癥一線用藥,和血明目為全國獨(dú)家中藥保護(hù)品種,用于眼底出血和黃斑變性,目前正在拓展糖網(wǎng)適應(yīng)癥。研發(fā)進(jìn)展方面,用于治療干眼癥的全球創(chuàng)新藥物BRM421在國內(nèi)獲批開展II期臨床研究,用于眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的改良型新藥GPN00833在國內(nèi)獲批開展III期臨床研究,用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥CBT-001在國內(nèi)批準(zhǔn)開展III期臨床研究。
  心腦血管急救板塊。圍繞院內(nèi)急救、院前急救、社會(huì)急救三大急救場景布局,擁有30個(gè)品種在售,全國首仿預(yù)灌封腎上腺素注射液獲批上市,今年上半年預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆在大灣區(qū)獲批上市,國內(nèi)獨(dú)家的二代選擇性醛固酮受體拮抗劑依普利酮片今年8月獲批上市,能氣朗(輔酶Q10)商業(yè)化放量中。
  生物科技板塊。在氨基酸領(lǐng)域深耕20余年,擁有產(chǎn)品近50種,原料藥文號(hào)24個(gè),銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球140多個(gè)國家和地區(qū),海外業(yè)務(wù)占比超過50%,核心產(chǎn)品半胱氨酸系列市場地位及產(chǎn)能規(guī)模位居世界第一,?;撬岙a(chǎn)能規(guī)模位居世界第二。公司重點(diǎn)拓展終端制劑產(chǎn)品和細(xì)胞培養(yǎng)基級(jí)氨基酸等高附加值產(chǎn)品的開發(fā)。
  投資建議:遠(yuǎn)大醫(yī)藥為國內(nèi)老牌制藥上市公司,核心業(yè)務(wù)橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技三大領(lǐng)域。制藥科技板塊和生物科技板塊業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長,同時(shí)公司積極加大研發(fā)布局、BD及投資并購,核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技板塊迅速發(fā)展,公司預(yù)計(jì)2023-2026年每年平均有4-5款產(chǎn)品上市,到2026年共有17款新產(chǎn)品上市,建議保持關(guān)注。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、商
遠(yuǎn)大醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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