>> 華安證券-華領醫(yī)藥-B(2552.HK)華堂寧再獲里程碑付款，積極籌備醫(yī)保國談-230821
| 上傳日期： |
2023/8/21 |
大小： |
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pdf 共4頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
譚國超 |
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事件：
2023年8月17日，華領醫(yī)藥宣布取得另一項關于開發(fā)華堂寧的重要里程碑，將獲得拜耳8億人民幣的里程碑付款。
點評：
獨家調(diào)節(jié)血糖機制，有力重塑血糖穩(wěn)態(tài)
華堂寧于2022年9月30日正式由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，獲批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧在10月開出了首張?zhí)幏?。作為葡萄糖激酶活性調(diào)節(jié)劑（GKA）機制，臨床研究顯示不論是單藥還是與二甲雙胍聯(lián)用，華堂寧均能夠有效控制二型糖尿病患者的血糖水平，同時其獨特的化學結構能夠減少人體代謝物積累，調(diào)節(jié)GK的酶活性，還能夠修復β細胞保護功能，實現(xiàn)重塑血糖穩(wěn)態(tài)的作用，屬于市面上的創(chuàng)新型治療藥物。同時華堂寧療效明確，安全性高，在腎功能受損的患者中亦可同劑量使用，聯(lián)用安全性高，在激烈的降糖藥物競爭中取得臨床應用優(yōu)勢。
獲得拜耳強力背書，里程碑付款佐證商業(yè)價值
根據(jù)商業(yè)化合作協(xié)議條款，拜耳擁有華堂寧在中國獨家商業(yè)化的權利，作為同在糖尿病管理領域的巨頭企業(yè)，拜耳具備豐富的中國市場商業(yè)化經(jīng)驗和渠道，其核心降糖藥拜唐蘋是阿卡波糖類藥物的領先廠家（占比70%+），華領與拜耳的合作能夠充分發(fā)揮協(xié)同效應，降低自建商業(yè)化團隊的成本，快速鋪開銷售。華堂寧上市之初，一度供不應求，2023年1月，在限售了半個月與產(chǎn)能未釋放的情況下，華堂寧仍錄得銷售近10萬盒，表明了患者和醫(yī)學界對華堂寧的高度認同。由于華堂寧在降糖、安全性、減重上的良好效果，迄今為止拜耳已向華領醫(yī)藥支付3+4+8億元的里程碑付款，充實了華領近年的凈利潤與現(xiàn)金流情況，也佐證了國際醫(yī)藥巨頭拜耳對華堂寧的商業(yè)化價值的良好預期。
積極籌備醫(yī)保國談，二代管線出?？善?br> 2023醫(yī)保初審目錄公布，華堂寧（多格列艾?。┪涣衅渲?，23Q3將開啟國談，若成功進入醫(yī)保，將進一步惠及廣大患者群體，實現(xiàn)銷售進一步放量。此外，華領也積極布局出海，第二代GKA已在美國在研，預計于2023年底或2024年初向FDA遞交IND臨床試驗申請，24年完成在美國的一期臨床研究。第二代GKA將針對代謝性疾病，包括但不限于2型糖尿病，是dorzagliatin的有效前藥，若研制成功將擴張華領全球化版圖。
投資建議
我們預計2023-2025年華領醫(yī)藥營業(yè)收入分別為1.67億元、6.72億元、13.86億元，同比增長分別為849%、303%、106%；預計2023-2025年歸母凈利潤為-1.89億元、-1.21億元、0.17億元，同比增長分別為7%、36%、114%。我們看好華堂寧上市后的快速放量趨勢，看好其對糖尿病患者功能修復帶來的臨床獲益，其單藥、與其他降糖藥物聯(lián)合用藥的2型糖尿病廣闊應用空間，以及未來二代GKA推進所能為公司帶來的潛在里程碑收入。我們維持“增持”評級。
風險提示
產(chǎn)能不足的風險、準入不及預期風險、成本上升風險、銷售浮動風險、行業(yè)政策風險
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