>> 廣發(fā)證券-康諾亞-B(02162.HK)自免腫瘤齊發(fā)力，CM310商業(yè)化可期-230827
| 上傳日期： |
2023/8/27 |
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| 580KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
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作者： |
李安飛，羅佳榮 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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公司發(fā)布2023年半年報業(yè)績公告：營收3.27億元（同比+227%，以下均為同比口徑），主要為向AZ授權(quán)CMG901的首付款收入；歸母凈利潤0.47億元（+761%）。銷售成本0.15億元（+492%），主要為對外授權(quán)產(chǎn)生的研發(fā)開支；研發(fā)費用2.50億元（+52%），主要由于員工薪酬及臨床試驗開支增加；管理費用0.82億元（+61%）。在手現(xiàn)金及等價物等為29.79億元，資金較充裕。
CM310引領(lǐng)自免管線，新基地投產(chǎn)進一步降本增效。CM310治療成人中重度特應性皮炎的國內(nèi)注冊III期已達到主要終點，預計年內(nèi)遞交NDA；治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的國內(nèi)III期臨床已完成入組，計劃明年報NDA；石藥負責的中重度哮喘關(guān)鍵II/III期也在進行中。CM326治療成人中重度特應性皮炎II期、慢性鼻竇炎伴鼻息肉Ib/IIa期均已完成入組。CM338是針對MASP-2的人源化高效拮抗性抗體，治療IgA腎病的II期正在入組。成都的新生產(chǎn)基地一期已經(jīng)投產(chǎn)，新增8*2000升產(chǎn)能，國產(chǎn)替代比例進一步提高，降低抗體生產(chǎn)成本。
腫瘤產(chǎn)品爭做FIC，自研BD雙向賦能。CMG901的全球權(quán)益已經(jīng)以近最高近12億美元的價值（首付款+里程碑款）獨家授權(quán)給AZ。XCM313治療多發(fā)性骨髓瘤的I期數(shù)據(jù)在EHA年會發(fā)布，同時其還有治療SLE的潛力。自有nTCE平臺孵化的CD20XCD3、BCMAXCD3、GPC3XCD3雙抗國內(nèi)進度領(lǐng)先
盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025年營收為10.39、8.42、12.88億元，公司在自免、腫瘤領(lǐng)域均布局差異化的創(chuàng)新管線，臨床運營效率較高，我們持續(xù)看好核心產(chǎn)品的市場空間。采用DCF估值法，得到合理價值為80.29港元/股（HKD/CNY=0.9），維持“買入”評級。
風險提示。管線推進不及預期，市場競爭超預期，產(chǎn)品放量不及預期。
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