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>> 東吳證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào):機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,臨床CRO賽道淘金-230903
上傳日期:   2023/9/3 大小:   2849KB
格式:   pdf  共36頁 來源:   東吳證券
評級:   增持 作者:   朱國廣
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周、年初至今醫(yī)藥指數(shù)漲幅分別為2.34%、-11.40%,相對滬指的超額收益分別為0.08%、-12.82%;本周原料藥、化藥及醫(yī)療服務(wù)等股價(jià)漲幅較大,醫(yī)藥商業(yè)、生物制品等股價(jià)漲幅較??;本周漲幅居前新諾威(+35.06%)、艾力斯(+27.35%)、福瑞股份(+25.70%),跌幅居前樂普醫(yī)療(-11.90%)、太極集團(tuán)(-7.59%)、健友股份(-7.32%)。漲跌表現(xiàn)特點(diǎn):本周醫(yī)藥板塊全面普漲、小市值個(gè)股更加活躍。
  挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存,臨床CRO賽道淘金,重點(diǎn)推薦諾思格、泰格醫(yī)藥,建議關(guān)注普蕊斯:2018年至2022年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的境內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量CAGR為50.0%,境外新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量CAGR為37.6%,隨著新藥項(xiàng)目推進(jìn)臨床CRO賽道明顯擴(kuò)容。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床CRO行業(yè)仍處于早期階段,行業(yè)集中度偏低,在行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)和頭部公司項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、SOP質(zhì)量管理體系、一體化平臺能力優(yōu)勢凸顯的背景下,行業(yè)頭部公司市占率有望顯著提升。同時(shí)受生物醫(yī)藥投融資不景氣影響,行業(yè)需求釋放承壓,將加速中小臨床CRO出清步伐。我們看好臨床CRO頭部公司長期成長性,重點(diǎn)推薦諾思格、泰格醫(yī)藥,建議關(guān)注普蕊斯。
  阿斯利康血液腫瘤產(chǎn)品阿可替尼新適應(yīng)癥獲批上市;軒竹生物1類新藥吡羅西尼片申報(bào)上市;中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,君實(shí)生物1類新藥注射用JS207獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可:9月1日,據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布,顯示阿斯利康的血液腫瘤產(chǎn)品阿可替尼新適應(yīng)癥獲批上市,獲批的適應(yīng)癥為單藥適用于既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。8月30日,CDE官網(wǎng)顯示,軒竹生物1類新藥吡羅西尼片的上市申請獲受理。吡羅西尼是軒竹生物自主研發(fā)的選擇性CDK4/6抑制劑,其聯(lián)合氟維司群治療既往內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn);8月31日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,君實(shí)生物1類新藥注射用JS207獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療晚期惡性腫瘤。JS207為君實(shí)生物研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體,主要用于晚期惡性腫瘤的治療。
  具體配置思路:1)血制品領(lǐng)域:天壇生物、衛(wèi)光生物、博雅生物等;2)創(chuàng)新藥領(lǐng)域:百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、海思科、榮昌生物、康諾亞、澤璟制藥-U等;3)優(yōu)秀仿創(chuàng)藥領(lǐng)域:吉貝爾、恩華藥業(yè)、京新藥業(yè)、仙琚制藥、立方制藥、信立泰等;4)耗材領(lǐng)域:惠泰醫(yī)療、威高骨科、新產(chǎn)業(yè)等;5)中藥領(lǐng)域:太極集團(tuán)、佐力藥業(yè)、方盛制藥、康緣藥業(yè)等;6)消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域:濟(jì)民醫(yī)療、華廈眼科、愛爾眼科、愛美客等;7)其它醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域:三星醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等;8)其它消費(fèi)醫(yī)療:三諾生物,我武生物等;9)低值耗材及消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域:康德萊、魚躍醫(yī)療等;10)科研服務(wù)領(lǐng)域:金斯瑞生物、藥康生物、皓元醫(yī)藥、諾禾致源等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品或耗材降價(jià)超預(yù)期;新冠疫情反復(fù);醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)等。
  
 
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