>> 信達證券-科興制藥(688136)豐富的海外商業(yè)化經(jīng)驗助力中國新藥出海，持續(xù)加入研發(fā)投入推進新藥項目-230907
| 上傳日期： |
2023/9/7 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
信達證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司近日發(fā)布2023半年報，2023年上半年實現(xiàn)營收6.49億元（yoy+3.11%），歸母凈利潤-0.48億元（2022H1為+0.03億元），扣非歸母凈利潤-0.72億元（2022H1為+0.03億元）。
點評：
持續(xù)加大研發(fā)投入，影響利潤表現(xiàn)
2023H1研發(fā)投入合計1.95億元（yoy+145.28%），研發(fā)投入占營收比例為30%，其中費用化研發(fā)投入為1.24億元，同比增長56.59%，增加金額4493萬元，財務(wù)費用為1349萬元，2022H1為418萬元，同比增加了223%，主要系借款存量余額增加，相應(yīng)利息支出增加，所以歸母凈利潤為虧損4800萬。
20年海外商業(yè)化經(jīng)驗，助力8款引進產(chǎn)品快速海外上市銷售
目前公司已累計引進8款產(chǎn)品，分別是白蛋白紫杉醇、貝伐珠單抗、英夫利西單抗（類停）、阿達木單抗、利拉魯肽注射液，曲妥珠單抗，馬來酸奈拉替尼，來那度胺，形成了豐富的產(chǎn)品組合。公司持續(xù)20年出海歷程，建立了相對完整的海外商業(yè)體系，在海外產(chǎn)品注冊、海外開拓和營銷、海外GMP合規(guī)審計等方面積累了豐富資源與商業(yè)化能力，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等約40個國家和地區(qū)的市場準入并實現(xiàn)銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)已100%覆蓋人口過億的新興國家市場。目前已在40余個國家提交了70余份產(chǎn)品注冊申請，公司預(yù)計部分產(chǎn)品下半年可獲得市場準入并實現(xiàn)上市銷售。
2023年上半年，公司積極籌備白蛋白紫杉醇歐盟GMP現(xiàn)場檢查，已完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，穩(wěn)步推進工藝驗證工作，有望于上市后迅速打開歐洲市場。
引進研發(fā)人才，高效推進研發(fā)項目
2023年上半年，新引進博士6名，研發(fā)團隊中碩士以上學歷人才占比提升至63.69%。臨床項目高效推進：聚乙二醇人粒細胞刺激因子注射液（長效GC）I期臨床順利完成，公司正積極推進III期臨床的相關(guān)工作。人干擾素α1b吸入溶液Ia期臨床順利完成。人生長激素注射液I期臨床準備啟動。SHEN26膠囊III期臨床試驗順利開展，目前正在數(shù)據(jù)清理中。
盈利預(yù)測：我們預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為13.88億元、18.29億元和22.48億元；歸母凈利潤分別為-0.84億元、0.18億元和1.32億元；2023-2025年EPS分別為-0.42元、0.09元和0.66元，對應(yīng)PE估值分別為-41、192和26倍。
風險因素：行業(yè)政策的風險；在研項目臨床進度不及預(yù)期的風險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風險；市場競爭加劇的風險。
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