>> 上海證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：集采為創(chuàng)新藥騰出支付空間，多項政策為創(chuàng)新藥發(fā)展保駕護航-230924
| 上傳日期： |
2023/9/24 |
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| 601KB |
| 格式： |
pdf 共9頁 |
來源： |
上海證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
張林晚,鄧周宇 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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主要觀點
行情回顧：過去一周（9.18-9.22日，下同），A股SW醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)上漲0.35%，板塊整體跑輸滬深300指數(shù)0.46pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指0.18pct。在SW31個子行業(yè)中，醫(yī)藥生物漲跌幅排名第12位。港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)過去一周下跌1.67%，跑輸恒生指數(shù)0.98pct，在12個恒生綜合行業(yè)指數(shù)中，漲跌幅排名第9位。
本周觀點：集采為創(chuàng)新藥騰出支付空間，多項政策為創(chuàng)新藥發(fā)展保駕護航
第八批集采落地，第九批集采已正式展開，進一步為創(chuàng)新藥騰出支付空間。
2023年9月22日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會介紹：第八批國家組織藥品集采已于7月開始落地實施，39個中選品種平均降價56%，預計將為患者節(jié)約費用260億元。第九批國家組織藥品集中采購已經正式展開，相關藥品信息填報工作已經開始，藥品填報范圍涉及44個品種、195個品規(guī)，治療領域涵蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、胃腸道疾病、抗感染、心腦血管疾病等多個領域。第四批的國家組織高值耗材集采目前也正在開展，重點采購人工晶體和運動醫(yī)學2種高值醫(yī)用耗材。
多項政策措施加速創(chuàng)新藥研發(fā)審評上市。
今年以來，相關部門圍繞鼓勵創(chuàng)新出臺多項政策措施。CDE發(fā)布《加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》，優(yōu)化審評流程、縮短了部分創(chuàng)新藥審評時限；發(fā)布了以患者為中心的藥物臨床試驗設計、試驗實施、獲益-風險評估三份技術指導原則，鼓勵企業(yè)開發(fā)更有臨床價值的創(chuàng)新藥，避免靶點和適應癥“內卷”。科技部《人類遺傳資源管理條例實施細則》正式施行，優(yōu)化了行政許可程序和備案范圍，有助于我國新藥研發(fā)提速。
政策出臺解決創(chuàng)新藥商業(yè)化最后一公里。
2023年8月25日廣東省衛(wèi)健委發(fā)布《廣東省醫(yī)療機構藥品目錄管理指南》：取消用藥數(shù)量上的限制，將有望在更大程度上破解國談藥品進院和使用的難題，消除了新藥進入醫(yī)院的重大阻礙；明確藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，將進一步暢通國談藥品進醫(yī)院的渠道，讓藥事會將不再是國談新藥入院的攔路石，這無疑將助推創(chuàng)新藥入院；重申基藥的“1+X”模式及“986”配備等。各醫(yī)保定點醫(yī)療機構要建立院內藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調整聯(lián)動機制，自新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后三個月內召開藥事會，根據(jù)臨床用藥需求，對協(xié)議期內國家醫(yī)保談判藥品做到“應配盡配”。
我們認為隨著集采的不斷推進，以及對醫(yī)保談判規(guī)則進一步細化，有利于創(chuàng)新藥保持合理價格。隨著新藥審評的各項政策規(guī)范不斷出臺，有望進一步加速創(chuàng)新藥上市。在商業(yè)化方面，更多更新的規(guī)則出臺將加速創(chuàng)新藥入院；隨著加強監(jiān)管，預計將會出臺相應的行業(yè)操作規(guī)范，將給行業(yè)帶來更好的競爭環(huán)境，讓藥企集中資源于研發(fā)有更好療效的創(chuàng)新藥。建議關注具有研發(fā)實力且有商業(yè)化空間的創(chuàng)新藥企。
投資建議
建議關注恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、艾力斯、康諾亞、榮昌生物、邁威生物、康方生物、百奧泰等。
風險提示
行業(yè)政策變動風險；藥品/耗材降價風險；研發(fā)失敗風險；醫(yī)療事故風險；市場競爭加劇風險等。
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