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>> 安信證券-生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥研究框架之ADC:國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)進(jìn)度梳理,創(chuàng)新布局逐漸進(jìn)入兌現(xiàn)期-230926
上傳日期:   2023/9/26 大?。?/td>   2189KB
格式:   pdf  共25頁(yè) 來(lái)源:   安信證券
評(píng)級(jí):   領(lǐng)先大市 作者:   馬帥,連國(guó)強(qiáng)
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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核心觀點(diǎn):國(guó)內(nèi)ADC藥物競(jìng)爭(zhēng)格局復(fù)雜,清晰且準(zhǔn)確地認(rèn)知國(guó)內(nèi)ADC藥物研發(fā)進(jìn)度有助于挖掘產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)。在之前的《創(chuàng)新藥研究框架之ADC:國(guó)內(nèi)ADC技術(shù)梳理,青出于藍(lán)而勝于藍(lán)》報(bào)告中我們對(duì)國(guó)內(nèi)ADC技術(shù)做了梳理,而本報(bào)告中我們主要梳理了國(guó)內(nèi)ADC藥物靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)進(jìn)度,我們觀察到目前國(guó)內(nèi)ADC藥物領(lǐng)域處于百花齊放的態(tài)勢(shì),部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期,未來(lái)ADC藥物領(lǐng)域密集數(shù)據(jù)披露值得關(guān)注。
  國(guó)內(nèi)市場(chǎng)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局:老靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局復(fù)雜,新靶點(diǎn)層出不群。由于ADC藥物形式的高確定性,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)已在這一領(lǐng)域做了大量布局,已有30多個(gè)不同靶點(diǎn)的ADC藥物在研,產(chǎn)品布局?jǐn)?shù)量居于前8的靶點(diǎn)主要有HER2、Claudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、c-Met、NECTIN4、FOLR1,其中數(shù)量前三的靶點(diǎn)主要有HER2、Claudin 18.2、Trop-2,國(guó)內(nèi)ADC藥物競(jìng)爭(zhēng)格局稍顯復(fù)雜。
  國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)進(jìn)度:多家企業(yè)布局ADC藥物,部分重磅產(chǎn)品迎來(lái)數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期。目前國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)在ADC藥物領(lǐng)域布局,代表性的企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、科倫博泰、邁威生物、榮昌生物、樂(lè)普生物、百奧泰、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、康寧杰瑞、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、康諾亞、浙江醫(yī)藥等。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,在各個(gè)靶點(diǎn)之間或者各靶點(diǎn)內(nèi)部,國(guó)內(nèi)企業(yè)的布局呈現(xiàn)百花齊放爭(zhēng)斗艷的態(tài)勢(shì);從研發(fā)進(jìn)度來(lái)看,HER2 ADC、TROP2 ADC、EGFRxHER3、HER3 ADC等正迎來(lái)數(shù)據(jù)兌現(xiàn)期,未來(lái)密集數(shù)據(jù)披露值得關(guān)注。
  海外企業(yè)研發(fā)進(jìn)度:成熟靶點(diǎn)上阿斯利康、輝瑞等大藥企領(lǐng)先,部分創(chuàng)新靶點(diǎn)上國(guó)內(nèi)接近甚至領(lǐng)先于海外藥企。全球范圍內(nèi),目前已有多個(gè)海外MNC以及Biotech布局ADC領(lǐng)域,包括阿斯利康、輝瑞、默沙東等,上述企業(yè)已通過(guò)自研或者收購(gòu)在這一領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展。梳理海外企業(yè)ADC藥物開(kāi)發(fā)管線及其進(jìn)度后,我們發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)企業(yè)除了在比較成熟的靶點(diǎn)(如HER2、TROP-2等)滯后于海外企業(yè)外,在其他一些新興靶點(diǎn)(如B7-H3、Claudin 18.2等)的研究進(jìn)度上已經(jīng)接近甚至領(lǐng)先于海外藥企。
  建議關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、科倫博泰、邁威生物、榮昌生物、樂(lè)普生物、百奧泰、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、康寧杰瑞、君實(shí)生物、百濟(jì)神州、康諾亞、浙江醫(yī)藥。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)推進(jìn)進(jìn)度低于預(yù)期或失敗的風(fēng)險(xiǎn);專利中主要?jiǎng)?chuàng)新藥分子結(jié)構(gòu)與實(shí)際進(jìn)入臨床創(chuàng)新藥分子結(jié)構(gòu)存在差異的可能性;創(chuàng)新藥未來(lái)出海存在專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。
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