>> 安信證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點：ADC重磅交易頻發(fā)，看好國產ADC海外授權潛力-231022
| 上傳日期： |
2023/10/22 |
大?。?/td>
| 1453KB |
| 格式： |
pdf 共16頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
領先大市 |
作者： |
馬帥,連國強 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
■本周新藥行情回顧：2023年10月16日-2023年10月20日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：康乃德（25.55%）、亙喜生物（18.52%）、瀚森制藥（0.18%）、傳奇生物（0.06%）、天演藥業(yè)（-0.71%）。跌幅前5企業(yè)：騰盛博藥（-15.30%）、開拓藥業(yè)（-13.45%）、益方生物（-13.40%）、云頂新耀（-12.96%）、眾生藥業(yè)（-12.72%）。
■本周新藥行業(yè)重點分析：
本周ADC藥物領域發(fā)生兩起重磅授權交易，一為默沙東以220億美元（預付款45億美元）的總交易額從第一三共獲得其HER3 ADC、B7H3 ADC、CDH6 ADC三款ADC藥物全球（除日本）開發(fā)和商業(yè)化權益，二為葛蘭素史克（GSK）以最多14.85億美元（首付款0.85億美元）總交易額從翰森制藥獲得其B7H3 ADC的全球（不含中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)）開發(fā)、生產及商業(yè)化權益。
今年以來國內外已有多起ADC藥物的交易發(fā)生，其中國內已發(fā)生9起海外授權交易，表現(xiàn)出行業(yè)內對于ADC藥物未來前景的高度認可，考慮到目前國內企業(yè)ADC領域布局在部分靶點走在行業(yè)前列，未來海外授權的潛力較大。建議關注在ADC領域布局的恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、科倫博泰、邁威生物、榮昌生物、樂普生物、百奧泰、石藥集團、信達生物、康寧杰瑞、君實生物、百濟神州、康諾亞、浙江醫(yī)藥等公司。
■本周新藥獲批&受理情況：
本周國內1個新藥或新適應癥獲批上市，44個新藥獲批IND，41個新藥IND獲受理，6個新藥NDA獲受理。
■本周國內新藥行業(yè)TOP3重點關注：
?。?）10月20日翰森藥業(yè)宣布其全資附屬公司翰森生物與葛蘭素史克的全資附屬公司GlaxoSmithKline IntellectualPropertyLimited訂立許可協(xié)議，據(jù)此被許可人將獲授予全球獨占許可，以開發(fā)、生產及商業(yè)化HS-20089。
?。?）10月17日日恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱其已與美國ElevarTherapeutics公司達成合作協(xié)議，Elevar將獲得在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療肝細胞癌的獨家權利。
（3）10月16日亞盛藥業(yè)宣布與阿斯利康達成臨床合作協(xié)議，雙方將共同進行Bcl-2抑制劑APG-2575聯(lián)合阿斯利康的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑康可期的注冊性3期臨床研究，用于初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者一線治療。
■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關注：
?。?）10月20日第一三共和默沙東聯(lián)合宣布，雙方已經就第一三共的三個抗體偶聯(lián)藥物候選藥物：patritumab deruxtecan、ifinatamabderuxtecan和raludotatug deruxtecan達成了全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。
（2）10月21日禮來在ESMO大會上公布了CDK4/6抑制劑阿貝西利聯(lián)合內分泌治療輔助治療HR陽性，HER2陰性高危早期乳腺癌患者III期monarchE研究預先設定的OS期中分析及5年療效結果。
（3）10月15日禮來公布了Tirzepatide治療肥胖或超重患者的III期SURMOUNT-3研究完整結果，并發(fā)表在《Nature Medicine》和ObesityWeek 2023會議上。
■風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。
|
|
