>> 西南證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)CLDN18.2 ADC和PARP1授權(quán)出海，國際化密集兌現(xiàn)-231101
| 上傳日期： |
2023/11/2 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽 |
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事件：公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 1類新藥HRS-1167片和注射用SHR-A1904項目有償許可給Merck Healthcare。
CLDN18.2 ADC和PARP1授權(quán)出海，總交易金額超14億歐元。MerckHealthcare將向恒瑞支付1.6億歐元的首付款和高至4000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費，如果Merck Healthcare選擇行權(quán)獲得SHR-A1904的獨家權(quán)利，恒瑞有權(quán)獲得5000萬歐元的行權(quán)費?；贖RS-1167在美國、日本和約定的歐洲國家分別開發(fā)和獲批上市情況、實際年凈銷售額情況，Merck Healthcare將向恒瑞支付累計不超過1.25億歐元的研發(fā)里程碑款、累計不超過4.65億歐元的銷售里程碑款?；赟HR-A1904（如行權(quán)）在美國、日本和約定的歐洲國家分別開發(fā)和獲批上市情況、、實際年凈銷售額情況，Merck Healthcare將向恒瑞支付累計不超過1.1億歐元的研發(fā)里程碑款、累計不超過4.65億歐元的銷售里程碑款。
HRS-1167為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。與第一代PARP抑制劑相比，HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強，且可誘導(dǎo)DNA捕獲。HRS-1167目前處于早期臨床開發(fā)，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者，包括此前無法應(yīng)用PARP抑制劑的腫瘤患者。2022年7月,HRS-1167獲批開展治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。Merck Healthcare將獲得：1）HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利；2）HRS-1167在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權(quán)。
SHR-A1904為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Claudin 18.2 ADC，其有效載荷是拓撲異構(gòu)酶抑制劑。Claudin 18.2是一種高特異性的細胞表面分子，正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。目前該產(chǎn)品正在中國、美國、澳大利亞進行臨床Ⅰ期試驗。Merck Healthcare將獲得：1）SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家選擇權(quán)；2）SHR-A1904在中國大陸與恒瑞共同進行商業(yè)化的選擇權(quán)。
2023年內(nèi)已有4項出海BD達成，國際化加速再次印證公司自主創(chuàng)新能力具備全球競爭力。2023年2月，EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國TreelineBiosciences公司；8月，TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司；10月，馬來酸吡咯替尼片在印度范圍內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給Dr. Reddy's（瑞迪博士實驗室）。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為45.2/51.7/63.6億元，對應(yīng)PE為68X/59X/48X。創(chuàng)新藥占比不斷提升，創(chuàng)新升級加速，創(chuàng)新藥國際化即將迎來質(zhì)變，仍然是國內(nèi)創(chuàng)新藥投資首選，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：仿制藥集中采購降價、藥品研發(fā)進度不達預(yù)期、里程碑付款金額存在不確定性等風(fēng)險。
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