>> 民生證券-甘李藥業(yè)(603087)2023年三季度點評：公司業(yè)績持續(xù)向好，產(chǎn)品出海未來可期-231102
| 上傳日期： |
2023/11/3 |
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| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
民生證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
王班 |
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事件。2023年第三季度，公司營業(yè)收入為6.76億元，與上年同期相比增長2.74億元，較上年同期增長68.10%。2023年前三季度，公司營業(yè)收入為19.06億元，與上年同期相比增長6.69億元，較上年同期增長54.07%。
胰島素制劑實現(xiàn)快速放量，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。目前國內(nèi)銷售收入的增長主要原因是國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品實現(xiàn)快速放量，2023年前三季度，公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量同期增長70.06%。同時借助胰島素集采專項落地，公司餐時（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品也得到迅速放量，銷售量同比增長115.57%。由此公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也得到進一步優(yōu)化，2022年1-9月餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷量占比為43%，2023年1-9月餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷量占比為54%。
公司注重研發(fā)創(chuàng)新，繼續(xù)深耕糖尿病市場。2023年7月公司GLP-1受體激動劑GZR18開展了與司美格魯肽注射液頭對頭II期試驗，旨在評估在2型糖尿病的藥物有效性，并在2023年8月完成GZR18在中國針對2型糖尿病和肥胖、超重適應(yīng)癥的IIb期臨床試驗的首例受試者給藥，2023年9月國家藥監(jiān)局受理GZR18口服片劑的臨床試驗。胰島素周制劑目前開發(fā)的公司僅有諾和諾德以及禮來，公司的超長效胰島素周制劑GZR4在2023年9月完成了適應(yīng)癥為糖尿病的II期臨床試驗首例受試者給藥。此外，公司在2023年7月收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
國際收入持續(xù)增長，產(chǎn)品出海未來可期。在產(chǎn)品出海方面，公司的甘精、賴脯和門冬三款胰島素注射液類似藥的上市申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）的受理。并且公司成功交付首批巴西緊急招標(biāo)胰島素。公司與國際仿制藥巨頭山德士簽訂商業(yè)協(xié)議，協(xié)議約定，在三款生物類似藥獲得批準(zhǔn)后，山德士將進行藥品在美國、歐洲及其他特定區(qū)域的商業(yè)運作，由甘李藥業(yè)負責(zé)藥物開發(fā)（包括臨床研究）及供貨等事宜，期待三款胰島素在海外的銷售表現(xiàn)。
投資建議：預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤為3.66/6.77/11.10億元，對應(yīng)PE分別為73/39/24倍。公司借助胰島素集采快速擴大市場份額，主營產(chǎn)品胰島素制劑實現(xiàn)快速放量，此外公司三款胰島素生物類似物注射液上市申請已獲得FDA和EMA獲理，具有出海潛力。因此上調(diào)評級，給予公司“推薦”評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)能釋放不能與集采降價對沖風(fēng)險；產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險；集采風(fēng)險；仿制藥風(fēng)險
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