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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):2023年11月第二周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題CD3/CD20雙抗研發(fā)概況)-231112
上傳日期:   2023/11/14 大?。?/td>   2700KB
格式:   pdf  共21頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)于大市 作者:   杜向陽(yáng)
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
  2023年11月第二周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)] 44個(gè)股上漲,17個(gè)股下跌,1個(gè)股持平。其中漲幅前三為藥明巨諾-B (28.3%)、開(kāi)拓藥業(yè)-B (17.56%)、和譽(yù)-B(16.83%)。跌幅前三為創(chuàng)勝集團(tuán)-B (-8.21%)、和黃醫(yī)藥(-6.79%)、復(fù)宏漢霖-B (-4.63%)。
  本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲1.73%,跑贏滬深300指數(shù)1.66pp,生物醫(yī)藥上漲2.43%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.9%,跑贏滬深300指數(shù)9.66pp,生物醫(yī)藥累計(jì)下跌1.13%。
  本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲2.54%,跑贏恒生指數(shù)5.14pp,恒生醫(yī)療保健上漲0.86%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌7.78%,跑贏恒生指數(shù)1.55pp,恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌5.52%。
  本周XBI指數(shù)下跌6.32%,近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下跌23.08%。
  國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  11月國(guó)內(nèi)4款新藥獲批上市,0項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市;本周國(guó)內(nèi)3款新藥獲批上市,0項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市。
  海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  11月美國(guó)4款NDA獲批上市,0款BLA獲批上市,本周美國(guó)2款NDA獲批上市,0款BLA獲批上市。11月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市。11月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市。
  本周小專題——附小專題CD3/CD20雙抗研發(fā)概況
  11月7日,羅氏CD3/CD20雙抗格菲妥單抗注射液(商品名:高羅華/Columvi)獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市,用于治療既往接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這是國(guó)內(nèi)獲批的首款CD3/CD20雙抗。
  本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
  本周全球共達(dá)成17起重點(diǎn)交易,披露金額的重點(diǎn)交易有6起。阿斯利康和誠(chéng)益生物達(dá)成心血管代謝疾病和肥胖癥新型藥物的授權(quán)許可。Bayer和Recursion專注于腫瘤學(xué)研究合作。諾華制藥與韓國(guó)生物技術(shù)公司簽訂小分子藥物潛在13億美元合同。普米斯宣布與BioNTech(百歐恩泰)達(dá)成戰(zhàn)略合作。Senti Bio宣布與Celest Therapeutics達(dá)成新的戰(zhàn)略合作,在中國(guó)進(jìn)行SENTI-301A的臨床開(kāi)發(fā)。Orum Therapeutics宣布收購(gòu)Bristol-Myers Squibb的ORM-6151項(xiàng)目?;帢I(yè)與艾力斯簽訂RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)在中國(guó)大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化推廣協(xié)議。賽生藥業(yè)與美納里尼簽署獨(dú)家許可協(xié)議,在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化ORSERDU?(艾拉司群Elacestrant)以滿足乳腺癌臨床需求。百洋醫(yī)藥商業(yè)化平臺(tái)又添新品,再度攜手阿斯利康共推消化領(lǐng)域經(jīng)典藥物商業(yè)化。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
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