>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)：NMPA發(fā)布118個最新批件，度伐利尤單抗新適應癥獲批-231113
| 上傳日期： |
2023/11/13 |
大小： |
717KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫，趙悅倫 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
市場表現(xiàn)：
2023年11月13日，醫(yī)藥板塊跌幅-0.65%，跑輸滬深300指數(shù)0.46pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第28名。醫(yī)藥生物行業(yè)二級子行業(yè)中，醫(yī)療新基建(+6.76%)、血制品(+0.44%)、原料藥(+0.13%)表現(xiàn)居前，生命科學(-1.44%)、藥用包裝和設備(-1.37%)、醫(yī)藥外包(-1.22%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為景峰醫(yī)藥(+10.12%)、華潤雙鶴(+4.92%)、賽隆藥業(yè)(+4.54%)；跌幅榜前3位為熱景生物(-6.11%)、諾唯贊(-5.79%)、亞寶藥業(yè)(-4.84%)。
行業(yè)要聞：
今日，NMPA官網(wǎng)最新顯示，阿斯利康PD-1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab，商品名：英飛凡）的新適應癥申請已在中國獲批，據(jù)業(yè)內推測本次獲批適應癥為膽道癌（BTC）。此前，度伐利尤單抗已在中國獲批治療非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌的一線治療。
?。〝?shù)據(jù)來源：NMPA官網(wǎng)）
NMPA發(fā)布2023年11月13日藥品批準證明文件送達信息，本批次共有118個受理號獲批，其中7個為一致性評價受理號；15個為上市申請受理號，涉及9個品種。
?。〝?shù)據(jù)來源：NMPA官網(wǎng)）
公司要聞：
恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）：公司I類新藥HRS-9057片獲NMPA批準開展用于常染色體顯性多囊腎?。ˋDPKD）的臨床試驗。ADPKD是一種常見的遺傳性腎病，中國患者約150萬，國內尚無同類產(chǎn)品上市。
華東醫(yī)藥（000963.SZ）：公司從美國Kiniksa公司引入的注射用利納西普的上市申請獲得NMPA正式受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關的周期性綜合征（CAPS）。
泓博醫(yī)藥（301230.SZ）：泓博醫(yī)藥在互動平臺上稱，公司大型語言模型(LLM)已完成本地部署，正在按計劃進行后續(xù)的數(shù)據(jù)訓練及功能設計，預計年底前可上線Demo功能。
翰宇藥業(yè)（300199.SZ）：公司利那洛肽膠囊獲得藥物臨床試驗批準。該藥用于治療腸易激綜合征（IBS），目前國內僅有原研藥獲批上市。
風險提示：新藥研發(fā)及上市不及預期；政策推進超預期；市場競爭加劇風險
|
|
