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基于CRISPR的基因編輯療法Casgevy獲批上市，醫(yī)學(xué)界見證了一個(gè)具有歷史意義的時(shí)刻。這一創(chuàng)新療法由CRISPRTherapeutics和Vertex Pharmaceuticals聯(lián)合開發(fā)，標(biāo)志著基于CRISPR基因編輯療法首次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。這不僅為個(gè)體化醫(yī)療開辟了新篇章，也預(yù)示著它有望為全球數(shù)百萬患者帶來生活的轉(zhuǎn)變。
　　基因編輯給整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域帶來了無限的可能。CRISPR是一項(xiàng)在十幾年前才開發(fā)出來的基因編輯方法，其飛快的進(jìn)展已經(jīng)使不少臨床患者從中獲益，也讓整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域看到了無限的可能。
　　多款基因編輯產(chǎn)品處于臨床階段，未來有更多的應(yīng)用場景。除了首款獲批上市的產(chǎn)品，全球還有十余款CRISPR基因編輯療法已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中包含了多款中國公司開發(fā)的產(chǎn)品。從疾病領(lǐng)域來看，基因編輯的應(yīng)用范圍正在從治療遺傳性疾病擴(kuò)展到慢性疾病，如心血管疾病、HIV感染等，有望在將來展現(xiàn)出更廣泛的應(yīng)用前景。
　　潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)是基因編輯發(fā)展最大的障礙。CRISPR技術(shù)在治療遺傳性疾病領(lǐng)域顯示出巨大的潛力，然而基因編輯的應(yīng)用也伴隨著巨大的安全隱患，就是脫靶效應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)CRISPR-Cas9系統(tǒng)在DNA的非預(yù)期位置進(jìn)行切割時(shí)，可能產(chǎn)生無法預(yù)測且潛在有害的基因變化。
　　監(jiān)管的放松。長期隨訪制度，是Casgevy獲批上市的前提。因?yàn)榛蚓庉嬑粗拿摪卸拘裕現(xiàn)DA建議在基因編輯治療后對患者進(jìn)行至少長達(dá)15年的長期跟蹤隨訪。以觀察、監(jiān)測和確定患者可能出現(xiàn)的各種潛在風(fēng)險(xiǎn)。此政策也極大促進(jìn)了基因編輯療法的發(fā)展。
　　相關(guān)標(biāo)的：中國基因編輯相關(guān)的公司目前管線均處于比較早期的階段?；蚓庉嬒嚓P(guān)的服務(wù)公司：百奧賽圖-B，和元生物，南模生物，金斯瑞生物科技，博騰股份，華大基因。
　　行情回顧：本本周醫(yī)藥板塊上漲，在所有板塊中排名第四。本周（11月20日-11月24日）生物醫(yī)藥板塊上漲1.64%，跑贏滬深300指數(shù)2.48pct，跑贏創(chuàng)業(yè)板指數(shù)4.09pct，在30個(gè)中信一級行業(yè)中排名第四。
　　本周中信醫(yī)藥子板塊除醫(yī)療服務(wù)外均上漲。其中，中成藥和中藥飲片子板塊的漲幅較大，分別上漲5.12%和2.09%；醫(yī)療服務(wù)子板塊下跌1.71%。
　　投資建議：創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的本源，建議關(guān)注創(chuàng)新藥械投資標(biāo)的
　?。?）持續(xù)技術(shù)迭代、媲美外資產(chǎn)品，未來發(fā)展空間廣闊的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)的：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、祥生醫(yī)療等；
　?。?）政策助力國產(chǎn)化率提升，疊加自身經(jīng)營不斷強(qiáng)化的體外診斷企業(yè)：新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、迪瑞醫(yī)療、安圖生物等；
　?。?）市場格局好、產(chǎn)品及價(jià)格均有競爭優(yōu)勢，且反腐影響有限的電生理廠家：惠泰醫(yī)療、微電生理等；
　?。?）生物類似藥臨床研究成功概率高，出海邏輯于近期得到驗(yàn)證，關(guān)注布局美國市場的標(biāo)的：百奧泰、復(fù)宏漢霖等；
　?。?）ADC開啟廣譜抗腫瘤模式，有望引領(lǐng)精準(zhǔn)化療新時(shí)代：創(chuàng)新藥公司推薦榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰生物、樂普生物和石藥集團(tuán)，相關(guān)的CDMO公司推薦博騰股份、凱萊英。
　?。?）部分制藥/科研上游標(biāo)的，正相繼進(jìn)入基期新冠影響出清的階段，短期表觀增速改善，長期項(xiàng)目推進(jìn)、新市場拓展邏輯不變：奧浦邁、鍵凱科技等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，市場競爭日趨激烈的風(fēng)險(xiǎn)，新品研發(fā)、注冊及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，安全性生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)績不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。