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行情回顧：過去一周（11.20-11.24日，下同），A股SW醫(yī)藥生物指數(shù)上漲1.61%，跑贏滬深300指數(shù)2.45pct，跑贏創(chuàng)業(yè)板綜指4.05pct。在SW31個(gè)子行業(yè)中，醫(yī)藥生物漲跌幅排名第4位。港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)過去一周下跌0.93%，跑輸恒指1.53pct。在12個(gè)恒生綜合行業(yè)指數(shù)中，漲跌幅排名第11位。
　　本周觀點(diǎn)：痛風(fēng)新藥臨床需求旺盛，市場空間廣闊，關(guān)注相關(guān)布局藥企
　　一品紅公布AR882II期臨床數(shù)據(jù)，療效及安全性高于現(xiàn)有療法。近日，一品紅參股公司Arthrosi參加了美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)2023年會(huì)，并受邀在大會(huì)上做專題演講，展示創(chuàng)新藥AR882在痛風(fēng)石患者中Ⅱ期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。AR882治療痛風(fēng)石患者的Ⅱ期研究是一項(xiàng)為期6個(gè)月的1:1:1隨機(jī)、全球性安慰劑對(duì)照研究，研究對(duì)象為42名痛風(fēng)石患者。入組患者的平均基線sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之間。在這項(xiàng)研究中，患者每天接受一次劑量為75mg AR882、50mg AR882+別嘌醇聯(lián)合用藥或最高300mg別嘌醇的治療。每月評(píng)估患者的sUA水平，并在整個(gè)研究期間評(píng)估安全性和耐受性。公司公布的數(shù)據(jù)顯示，為期6個(gè)月的治療展現(xiàn)了AR882在具有不同人口統(tǒng)計(jì)學(xué)及基線特征的痛風(fēng)患者中降低sUA、緩解痛風(fēng)癥狀和溶解尿酸鹽晶體體積的安全性及有效性。與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者（包括臨床可見和亞臨床的尿酸鹽晶體沉積患者）的療效更好，安全性更高。數(shù)據(jù)顯示，AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。
　　痛風(fēng)新藥前景廣闊，創(chuàng)新藥企積極布局痛風(fēng)管線。痛風(fēng)在全球的患病率和患病人數(shù)逐年上升，全球痛風(fēng)藥物市場規(guī)模整體呈上升趨勢(shì)，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將在2030年達(dá)到14.2億人?？紤]到中國未來的人口增長趨勢(shì)和患病率的升高，預(yù)計(jì)中國的高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)會(huì)在2030年達(dá)到2.4億人。市場規(guī)模方面，預(yù)計(jì)2030年全球及中國有望分別達(dá)到77億美元和108億元。痛風(fēng)新藥的研發(fā)方面，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的SHR4640是國內(nèi)首個(gè)高選擇性的強(qiáng)效尿酸重吸收轉(zhuǎn)運(yùn)子1(URAT1)抑制劑，能夠高度選擇性、高活性地抑制URAT1，促進(jìn)尿酸的排泄，從而用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥，且與黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他等藥物聯(lián)用療效更佳。以往的體外和體內(nèi)試驗(yàn)中均已顯示了SHR4640顯著的降尿酸作用和良好的安全性。目前處于臨床III期階段。2023年11月2日，海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布公告收到美國FDA的書面回復(fù)，公司自主研發(fā)的尿酸鹽陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑HP501用于治療“痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得受理。HP501已完成多項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，結(jié)果顯示HP501在治療高尿酸血癥/痛風(fēng)方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。
　　投資建議
　　痛風(fēng)在國內(nèi)及全球范圍患病率和患病人數(shù)持續(xù)上升，高尿酸血癥及痛風(fēng)是影響多系統(tǒng)的全身性疾病，嚴(yán)重的高尿酸血癥及痛風(fēng)會(huì)導(dǎo)致慢性腎病、高血壓、心腦血管疾病及糖尿病等疾病，抗痛風(fēng)新藥有顯著的臨床價(jià)值，市場前景廣闊，建議關(guān)注布局相關(guān)研發(fā)管線的創(chuàng)新藥企。建議關(guān)注一品紅、恒瑞醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　藥品/耗材降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等；市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)等