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事項(xiàng)：
　　 2023年11月8日，康諾亞在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議全體大會(huì)系列會(huì)議上以口頭報(bào)告形式發(fā)布Claudin 18.2 ADCCMG901治療晚期胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌的I期臨床研究最新數(shù)據(jù)。89例可評(píng)估的Claudin 18.2陽(yáng)性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者在三個(gè)劑量組的確認(rèn)的ORR為33%，確認(rèn)的DCR為70%。其中，2.2mg/kg劑量組確認(rèn)的ORR為42%，mPFS為4.8個(gè)月，mOS尚未達(dá)到。
　　評(píng)論：
　　數(shù)據(jù)積極，末線胃癌有望迎來(lái)治療新方案。根據(jù)IARC，2020年全球胃癌新發(fā)病例約109萬(wàn)例，因胃癌死亡人數(shù)約77萬(wàn)例，患者人群規(guī)模龐大。后線胃癌患者仍相對(duì)缺乏治療選擇，此前雷莫西尤單抗聯(lián)合紫杉醇對(duì)照紫杉醇在經(jīng)過(guò)一線化療的患者中ORR為26.5% vs 21.9%，mPFS為4.14 vs 3.15個(gè)月。本次康諾亞公布的KYM901研究在經(jīng)治胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌患者中開(kāi)展，所有受試者均接受了至少一線的標(biāo)準(zhǔn)治療（既往中位治療線數(shù)為2線），74%的受試者既往接受過(guò)抗PD-1/PD-L1治療。CMG901在更后線的患者中展現(xiàn)出積極的治療潛力。
　　授權(quán)海外，阿斯利康即將啟動(dòng)全球臨床。2023年2月，康諾亞非全資附屬公司KYMBiosciences Inc.與阿斯利康就CMG901訂立了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，阿斯利康將負(fù)責(zé)CMG901在全球的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。阿斯利康在2023Q3業(yè)績(jī)交流會(huì)上宣布將啟動(dòng)CMG901多項(xiàng)臨床研究，加速CMG901全球研發(fā)。
　　研發(fā)推進(jìn)迅速，首款產(chǎn)品有望年底報(bào)產(chǎn)。除了全球領(lǐng)先的CLDN18.2 ADCCMG901之外，公司其他研發(fā)管線推進(jìn)迅速：國(guó)產(chǎn)進(jìn)度最快的IL-4Rα單抗CM310臨床III期研究已公布積極數(shù)據(jù)，納入優(yōu)先審評(píng)，有望于今年年底提交上市申請(qǐng)；TSLP單抗CM326治療特應(yīng)性皮炎的臨床II期研究已經(jīng)完成入組，哮喘的臨床II期研究已經(jīng)啟動(dòng)；CD38單抗CM313治療SLE的臨床Ib/IIa期研究、MASP2單抗CM338治療IgA腎病的臨床II期研究正在入組患者。
　　投資建議：看好康諾亞研發(fā)能力及ADC國(guó)際化潛力。根據(jù)公司研發(fā)進(jìn)度變動(dòng)調(diào)整盈利預(yù)測(cè)，我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年的營(yíng)業(yè)收入分別為4.41、3.10和7.76億元（23-24年前值0.5和0.68億元），同比增長(zhǎng)340.4%、-29.7%和150.2%；歸母凈利潤(rùn)為-3.85、-5.67和-3.96億元（23-24年前值-8.25和-5.66億元）。根據(jù)DCF模型測(cè)算，給予公司整體估值168億港元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為60.00港元，維持“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期，商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期，競(jìng)爭(zhēng)格局變動(dòng)，對(duì)外合作不達(dá)預(yù)期。