>> 德邦證券-百奧泰(688177)類似藥出海+ADC，進(jìn)入收獲期-231201
| 上傳日期： |
2023/12/1 |
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| 6093KB |
| 格式： |
pdf 共43頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳鐵林,劉闖,李霽陽 |
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成立20年，管線豐富。百奧泰于2003年成立，已建立起研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的平臺型公司。公司目前共有三款藥物獲批上市，格樂立（阿達(dá)木單抗注射液）于2019年獲批，普貝希（貝伐珠單抗注射液）于2021年獲批，施瑞立（托珠單抗注射液）于2023年獲批；公司在研管線豐富，多個產(chǎn)品處于臨床后期。
類似藥出海進(jìn)入爆發(fā)期，多個產(chǎn)品獲批或即將申報。公司多個類似藥管線均進(jìn)行全球三期臨床開發(fā)，其中托珠單抗已于2023年9月在美國獲批，并預(yù)計2024年實現(xiàn)商業(yè)化；貝伐珠單抗類似物預(yù)計于2023年底在美國獲批；烏司奴單抗全球臨床已結(jié)束，預(yù)計2024H1在中國及美國提交BLA申請；戈利木單抗即將完成全球三期；司庫奇尤單抗類似藥正在進(jìn)行入組；后續(xù)還有多個產(chǎn)品計劃開展全球三期臨床。
深度布局ADC賽道，葉酸受體ADC差異化明顯：公司擁有眾多創(chuàng)新藥管線，多個處于臨床后期。在抗腫瘤藥物領(lǐng)域重點布局ADC藥物，目前管線中共有5款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床，分別靶向FRα、B7H3、HER2、Trop2及Nectin-4。管線中巴替非班（抗血栓一類新藥）已報產(chǎn)，預(yù)計2024年獲批，BAT4406F（CD20單抗）治療視神經(jīng)脊髓炎適應(yīng)癥已處于關(guān)鍵三期；BAT5906（VEGF）治療wAMD適應(yīng)癥處于三期階段；
公司目前存在較大認(rèn)知差，主要集中三個方面：1）生物類似藥出海的壁壘；2）海外生物類似藥物的市場情況；3）百奧泰類似藥估值方法。我們認(rèn)為生物類似藥出海歐美壁壘較高，包括時間和金錢成本、FDA嚴(yán)格的GMP核查、以及專利訴訟與和解等；同時海外類似藥市場前景廣闊，隨著多個重磅生物藥專利到期，類似藥市場增速遠(yuǎn)高于藥品整體增速；歐美類似藥價格不同于化學(xué)仿制藥，下降幅度較小且較為平緩，格局遠(yuǎn)好于化學(xué)仿制藥；我們認(rèn)為百奧泰已證明了自己大分子藥物出海的能力，托珠和戈利木格局好，烏司奴進(jìn)度快，海外潛力巨大。
盈利預(yù)測：我們預(yù)計百奧泰2023-2025年收入為6.66/14.77/26.48億元，凈利潤為-4.92/-2.71/3.24億元；采用DCF方法估值，假設(shè)加權(quán)平均資本成本W(wǎng)ACC為9.52%，永續(xù)增長率3%。以上假設(shè)下，經(jīng)由DCF估值方法計算得公司股權(quán)價值為293.8億人民幣，目標(biāo)價70.96元/股.
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)風(fēng)險、藥品注冊審批風(fēng)險、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險等
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