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>> 華金證券-醫(yī)藥行業(yè)快報(bào):ADC海外交易火熱,關(guān)注ADC出海預(yù)期-231212
上傳日期:   2023/12/12 大?。?/td>   284KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   華金證券
評(píng)級(jí):   領(lǐng)先大市 作者:   趙寧達(dá)
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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投資要點(diǎn)
  事件:2023年12月12日,百利天恒發(fā)布公告,其全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議,雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化,共享美國市場的利潤及虧損;此外,百利天恒保留BL-B01D1中國大陸權(quán)益,BMS獨(dú)享除美國及中國大陸以外全球其他地區(qū)權(quán)益。BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款,和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款;達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。
  全球制藥巨頭加大ADC布局,大額交易頻現(xiàn)。DS-8201在乳腺癌領(lǐng)域的突破驗(yàn)證了ADC強(qiáng)大的發(fā)展?jié)摿?,進(jìn)一步激發(fā)全球ADC研發(fā)及交易熱情。2023年以來全球各制藥巨頭通過并購、授權(quán)引進(jìn)等方式加大ADC領(lǐng)域布局,一方面致力于強(qiáng)化自身腫瘤領(lǐng)域地位,另一方面也在尋求新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。具體來看,2023年3月,輝瑞以430億美元收購Seagen,是ADC藥物研發(fā)企業(yè)最重磅交易之一;2023年11月艾伯維以101億美元收購ImmunoGen,隨著ImmunoGen被收購,ADC領(lǐng)域的頭部生物技術(shù)公司幾乎均已被跨國大藥企收入囊中;另默沙東于2023年10月引入第一三共3款A(yù)DC,靶點(diǎn)涵蓋HER3、B7-H3及CDH6,其均采用第一三共專有的Dxd ADC技術(shù)設(shè)計(jì),合作金額高達(dá)220億美元。
  國產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易火熱,創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力獲國外藥企廣泛認(rèn)可。國內(nèi)ADC雖起步較晚,但隨著國內(nèi)政策研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大、疊加國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),國內(nèi)ADC技術(shù)平臺(tái)及在研管線迅速獲得國外藥企廣泛認(rèn)可。具體來看,2021年榮昌生物將維迪西妥單抗海外權(quán)益授權(quán)給Seagen,開創(chuàng)了國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥出海先例;2022年科倫博泰三次攜手默沙東挖掘ADC全球市場潛力;2023年以來國產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易已達(dá)10余項(xiàng),其中包含BioNTech與映恩生物、宜聯(lián)生物達(dá)成的3項(xiàng)授權(quán)交易,涉及4款A(yù)DC藥物;另外BMS與百利天恒的交易創(chuàng)造了國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥出海授權(quán)首付款新記錄,所涉標(biāo)的BL-B01D1是全球第三個(gè)、國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的雙抗ADC,同時(shí)也是國內(nèi)首款成功出海授權(quán)的國產(chǎn)雙抗ADC,其在臨床前試驗(yàn)中已體現(xiàn)出優(yōu)于目前全球明星ADC藥物DS-8201的療效。
  投資建議:ADC海外交易火熱,國內(nèi)ADC創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力越發(fā)得到海外藥企認(rèn)可。建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺(tái)、ADC成功出海/出海預(yù)期的創(chuàng)新藥企,如榮昌生物、邁威生物、科倫博泰、百利天恒等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定性風(fēng)險(xiǎn)、出海不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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