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事件：公司于1月22日晚發(fā)布公告稱，公司旗下孫公司達(dá)透醫(yī)療器械（深圳）有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為聚乳酸面部填充劑AestheFill，獲批有效期為2024年1月17日至2029年1月16日。
　　 AestheFill產(chǎn)品在海外市場上強(qiáng)硬的產(chǎn)品力和海外高認(rèn)知度。AestheFill于2014年獲KFDA批準(zhǔn)上市，目前已在60余個(gè)國家進(jìn)行銷售，產(chǎn)品臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，憑借優(yōu)異的產(chǎn)品力及品牌口碑，AestheFill雖在中國臺灣市場上市較晚，但已超越老牌童顏針Sculptra位列第一，目前已擁有近30%的市場份額。
　　 AestheFill產(chǎn)品自身具備優(yōu)良的產(chǎn)品性能。AestheFill核心成分為聚雙旋乳酸（PDLLA），其呈海綿狀多孔微球結(jié)構(gòu)的特性推動(dòng)其具備更佳的即刻塑形效果，刺激膠原蛋白再生效果更強(qiáng)；同時(shí)產(chǎn)品為唯一一款可調(diào)配濃度定制化產(chǎn)品，在醫(yī)生注射時(shí)，可根據(jù)客戶需求方便地定制專屬的注射方案，相較于其他產(chǎn)品更具實(shí)用性，未來空間更大。公司依托AestheFill切入醫(yī)美賽道將助力公司快速卡位國內(nèi)高端醫(yī)美市場，為公司后續(xù)醫(yī)美業(yè)務(wù)的拓展和健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
　　公司通過“引進(jìn)+自研（合研）”推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)線布局。①HARA玻尿酸已完成臨床試驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望在2025年取證，產(chǎn)品依托“Humedix的知名品牌背書+升級版技術(shù)實(shí)力”快速占領(lǐng)國內(nèi)玻尿酸市場份額。②重組膠原蛋白方面，公司通過“自研+引進(jìn)”的模式快速發(fā)展。內(nèi)部依托中凱生物制藥廠推動(dòng)，外部與南京東萬簽署合作協(xié)議，獲得東萬膠原蛋白原料在醫(yī)美領(lǐng)域獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)與獨(dú)家開發(fā)權(quán)，該膠原蛋白通過CHO細(xì)胞體系表達(dá)，具有三螺旋結(jié)構(gòu)，加速了公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步豐富了注射類醫(yī)美管線。
　　投資建議：公司堅(jiān)持“醫(yī)藥+醫(yī)美”戰(zhàn)略布局，深耕醫(yī)藥行業(yè)的同時(shí)，全力布局發(fā)展醫(yī)美業(yè)務(wù)，利用已成熟的研發(fā)實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)賦能于醫(yī)美業(yè)務(wù)開展，開辟公司的第二成長曲線，有較大的發(fā)展空間。我們預(yù)測公司2023-2025年歸母公司凈利潤為0.29億元、1.99億元及3.67億元，按2024年1月22日收盤價(jià)計(jì)算，對應(yīng)PE分別為199.35倍、29.14倍及15.82倍。維持“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品無法如期上市風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品推廣不及預(yù)期。