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公司公告：江蘇吳中孫公司達(dá)透醫(yī)療的聚乳酸面部填充劑AestheFill正式獲批，包含3種不同規(guī)格（100mg/200mg/200mg中國(guó)版），首次批準(zhǔn)有效期5年，預(yù)計(jì)將于2024年上半年在中國(guó)大陸正式上市銷售。
　　AestheFill在安全性、長(zhǎng)效性等方面較其他醫(yī)美再生注射劑更具優(yōu)勢(shì)。AestheFill為韓國(guó)醫(yī)美企業(yè)REGENBiotech, Inc.研發(fā)的醫(yī)美再生注射劑，于2014年獲得韓國(guó)KFDA審批并上市銷售，目前已獲得歐盟CE認(rèn)證，在全球68個(gè)國(guó)家和地區(qū)均有銷售。該產(chǎn)品主要材料為聚雙旋乳酸微球粒子，擁有多孔微球結(jié)構(gòu)獨(dú)家專利，與其他醫(yī)美再生注射劑相比，其優(yōu)勢(shì)在于：1）空心微球結(jié)構(gòu)內(nèi)外均刺激膠原合成，刺激效果更好；2）可實(shí)現(xiàn)客制化濃度調(diào)配，且國(guó)外已有海量使用案例可參考；3）兼具即時(shí)填充及長(zhǎng)期再生效果。
　　從產(chǎn)品形式上來(lái)看：與濡白/如生、伊妍仕的預(yù)混裝形式不同，AestheFill的粉末狀形態(tài)更像艾維嵐，均可通過(guò)生理鹽水調(diào)配定制化產(chǎn)品濃度。不過(guò)從實(shí)際臨床來(lái)看，AestheFill的空心微球結(jié)構(gòu)刺激膠原再生的量相較于艾維嵐更大，因此目前艾維嵐更多注射在面部較淺的真皮層，而AestheFill預(yù)計(jì)更多注射在皮下脂肪層，二者將形成差異化競(jìng)爭(zhēng)，并非絕對(duì)替代關(guān)系。
　　我們預(yù)計(jì)AestheFill上市后有望以產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)快速滲透市場(chǎng)。當(dāng)前中國(guó)已上市的艾維嵐、濡白天使、伊妍仕，三者市場(chǎng)份額基本呈現(xiàn)三分態(tài)勢(shì)。參考中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)美再生注射劑市場(chǎng)情況：AestheFill于2019年在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)上市，雖是后來(lái)者，但在銷售上屢創(chuàng)佳績(jī)，目前以28.6%的市場(chǎng)份額位列中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)再生注射劑第一名（同類產(chǎn)品：①Sculptra于2010年獲批，當(dāng)前市占率21.4%；②伊妍仕于2015年獲批，當(dāng)前市占率10.7%）。此外，AestheFill當(dāng)前終端價(jià)為35,000-40,000新臺(tái)幣，高于Sculptra（終端價(jià)30,000-35,000新臺(tái)幣）和伊妍仕（終端價(jià)25,000-35,000新臺(tái)幣）?；贏estheFill產(chǎn)品性能方面的相對(duì)優(yōu)勢(shì)，我們預(yù)計(jì)AestheFill在中國(guó)大陸地區(qū)上市后有望快速滲透市場(chǎng)。
　　盈利預(yù)測(cè)及投資建議：公司預(yù)計(jì)AestheFill將于2024年上半年正式上市；此外公司還在重組膠原蛋白、利丙雙卡因乳膏、溶脂針等其他醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域有布局，每個(gè)產(chǎn)品獲批均有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊Ｎ覀冾A(yù)計(jì)23-25年歸母凈利分別為0.13/1.35/2.48億元，1月22日收盤(pán)價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為439/43/23倍，維持“增持”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥、醫(yī)美行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)；新品獲批及推廣不及預(yù)期；新藥研發(fā)及注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)等。