>> 平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):電生理行業(yè)需求旺盛,多種消融方式共同發(fā)展推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容-240129
| 上傳日期: |
2024/1/29 |
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| 1031KB |
| 格式: |
pdf 共14頁 |
來源: |
平安證券 |
| 評(píng)級(jí): |
強(qiáng)于大市 |
作者: |
葉寅,倪亦道,韓盟盟 |
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周觀點(diǎn) 行業(yè)觀點(diǎn) 電生理行業(yè)需求旺盛,多種消融方式共同發(fā)展推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容。 國內(nèi)過速性心律失?;颊呋鶖?shù)龐大,電生理需求旺盛。隨著國內(nèi)老齡化加速、不健康生活方式增加,國內(nèi)心血管發(fā)病率和死亡率不斷升高。過速性心律失常是心血管常見病癥,根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),2022年中國房顫患者超2078萬人、室上速患者超339萬人、室速患者超248萬人,相關(guān)治療需求旺盛。心臟電生理消融治療經(jīng)過多年臨床研究證實(shí),在維持竇性心律和改善生活質(zhì)量等方面優(yōu)于藥物治療,在臨床指南和共識(shí)中推薦級(jí)別不斷上升,推動(dòng)市場(chǎng)快速發(fā)展。目前電生理行業(yè)仍處于技術(shù)快速迭代期,相較于龐大的人群基數(shù),手術(shù)治療滲透率仍然較低,預(yù)計(jì)全球包括中國市場(chǎng)電生理手術(shù)量有望保持快速增長趨勢(shì)。 多種消融方式并存,各有優(yōu)劣共同發(fā)展。電生理相關(guān)器械技術(shù)壁壘極高,其中三維磁電結(jié)合定位技術(shù)、高密度標(biāo)測(cè)模塊、壓力感知模塊、射頻消融技術(shù)、冷凍消融技術(shù)等較難突破,且“系統(tǒng)+設(shè)備+耗材+閉源”逐漸成為行業(yè)主流方式,企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)愈加明顯。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管上高密度標(biāo)測(cè)效果更好,是突破房顫等復(fù)雜術(shù)式必備產(chǎn)品;治療導(dǎo)管可通過射頻、冷凍和脈沖三種方式進(jìn)行消融治療。這三種消融方式各有優(yōu)劣,有望共同發(fā)展。其中射頻消融可以提高房顫治療率,顯著提升患者生活質(zhì)量,但有一定復(fù)發(fā)和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn);而冷凍球囊消融術(shù)相對(duì)更為簡單,并減少了血栓形成、肺靜脈狹窄、心房食管瘺的風(fēng)險(xiǎn),但是對(duì)非肺靜脈起源的復(fù)雜過速心律失常不如射頻消融術(shù)靈活,效果尚不確切;脈沖場(chǎng)消融具備組織選擇性消融特征,效率和安全性更高,操作更易上手,但目前臨床證據(jù)較少,且高壓電脈沖可能引發(fā)患者心率、血壓升高等仍需要全麻手術(shù),已上市的非線性PFA導(dǎo)管仍存在僅消融環(huán)肺靜脈的局限等。 國內(nèi)企業(yè)高端產(chǎn)品進(jìn)展不斷,迎來國產(chǎn)替代重要拐點(diǎn)。電生理市場(chǎng)國產(chǎn)化率較低,根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)2020年國產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額不足20%,主要由于高端導(dǎo)管等產(chǎn)品欠缺,其中房顫等復(fù)雜心律失常射頻消融術(shù)式必需的高密度標(biāo)測(cè)及壓力感知消融導(dǎo)管長期被外資廠商占據(jù)。近兩年來國產(chǎn)企業(yè)不斷發(fā)展,多款高端產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,填補(bǔ)國產(chǎn)空白,其中微電生理的高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和壓力感知射頻消融導(dǎo)管已分別于2022年10月和12月獲批上市,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)空白突破;微電生理、康灃生物的冷凍消融系統(tǒng)產(chǎn)品已于2023年相繼獲批,打破美敦力壟斷;2023年12月錦江電子脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)獲得NMPA注冊(cè)上市,成為國內(nèi)首款獲批上市的電生理脈沖消融產(chǎn)品,國產(chǎn)替代迎來重要拐點(diǎn),未來長期發(fā)展值得期待!建議關(guān)注產(chǎn)品布局完善、設(shè)備裝機(jī)量靠前的國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)廠商,如微電生理、惠泰醫(yī)療等。 投資策略 主線一:圍繞創(chuàng)新,布局“空間大”“格局好”的品類,如阿爾茲海默、核醫(yī)學(xué)、高端透皮貼劑等細(xì)分領(lǐng)域投資機(jī)會(huì),建議關(guān)注東誠藥業(yè)、九典制藥、一品紅、康辰藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、中國同輻、和黃醫(yī)藥、君實(shí)生物等。主線二:掘金海外市場(chǎng)大有可為,建議關(guān)注藥明生物、凱萊英、康龍化成、博騰股份、新產(chǎn)業(yè)、奧浦邁、藥康生物、健友股份、苑東生物、司太立等。主線三:關(guān)注其他景氣度邊際轉(zhuǎn)暖的賽道,如器械、藥店、口腔和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域,建議關(guān)注安杰思、心脈醫(yī)療、微電生理、愛康醫(yī)療、益豐藥房、固生堂、通策醫(yī)療等。 行業(yè)要聞薈萃 1)諾和諾德口服司美格魯肽在華獲批上市;2)輝瑞CGRP受體拮抗劑在華獲批上市,重磅口服偏頭痛新藥;3)7億美元!康寧杰瑞/思路迪PD-L1單抗部分海外權(quán)益授權(quán)給Glenmark;4)1月24日,藥明合聯(lián)宣布與韓國生物制藥公司簽署合作備忘錄(MOU),為包括抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在內(nèi)的生物偶聯(lián)藥開發(fā)和生產(chǎn)提供全面的綜合服務(wù)。 行情回顧 上周A股醫(yī)藥板塊下跌2.73%,同期滬深300指數(shù)上漲1.96%,醫(yī)藥行業(yè)在28個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第26位。上周H股醫(yī)藥板塊下跌3.40%,同期恒生綜指上漲3.52%,醫(yī)藥行業(yè)在11個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第11位。 風(fēng)險(xiǎn)提示 1)政策風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)??刭M(fèi)、藥品降價(jià)等政策對(duì)行業(yè)負(fù)面影響較大;2)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高,存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能;3)公司風(fēng)險(xiǎn):公司經(jīng)營情況不達(dá)預(yù)期。
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