>> 中信建投-醫(yī)藥行業(yè)深度研究·2023年疫苗行業(yè)縱覽：創(chuàng)新疫苗國(guó)內(nèi)研發(fā)競(jìng)速，HPV-9、帶皰疫苗全年批簽發(fā)快速增長(zhǎng)-240201
| 上傳日期： |
2024/2/1 |
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| 5347KB |
| 格式： |
pdf 共92頁(yè) |
來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
賀菊穎,劉若飛 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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核心觀點(diǎn)：2023年，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)迎來(lái)新一輪發(fā)展，創(chuàng)新疫苗研發(fā)方興未艾，致力于覆蓋廣闊的新疾病領(lǐng)域；重磅疫苗產(chǎn)品管線布局豐富，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)競(jìng)速。批簽發(fā)來(lái)看，2023年國(guó)內(nèi)移交批簽發(fā)整體有所下降，主要受渠道庫(kù)存和部分企業(yè)停產(chǎn)所致，而HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等重磅二類(lèi)苗需求持續(xù)旺盛，推動(dòng)產(chǎn)品快速放量。預(yù)計(jì)2024年，隨著各類(lèi)重磅產(chǎn)品上市放量，疊加在研管線持續(xù)推進(jìn)，疫苗企業(yè)估值有望回升。我們建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品，且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁，擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè)：智飛生物、康泰生物、沃森生物、萬(wàn)泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。
行業(yè)研發(fā)管線：創(chuàng)新疫苗研發(fā)方興未艾，重磅產(chǎn)品國(guó)內(nèi)研發(fā)競(jìng)速
創(chuàng)新疫苗研發(fā)方興未艾，新疾病領(lǐng)域空間廣闊：1）RSV疫苗：首季度銷(xiāo)售超預(yù)期，國(guó)內(nèi)研發(fā)多處于早期；2）金葡菌疫苗：控制耐藥菌感染的有效手段，歐林生物處于臨床III期；3）諾如病毒疫苗：預(yù)防諾如病毒感染，目前尚無(wú)產(chǎn)品上市；4）腫瘤mRNA疫苗：個(gè)體化mRNA腫瘤疫苗進(jìn)入III期臨床。
重磅產(chǎn)品管線布局豐富，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)競(jìng)速：1）帶狀皰疹疫苗：首款國(guó)產(chǎn)疫苗上市，目前競(jìng)爭(zhēng)格局較為理想。2）肺炎疫苗：升級(jí)迭代產(chǎn)品研發(fā)管線豐富。3）宮頸癌疫苗：國(guó)產(chǎn)在研管線豐富，遠(yuǎn)期競(jìng)爭(zhēng)加劇。4）狂犬病疫苗：國(guó)內(nèi)以Vero細(xì)胞狂苗為主，人二倍體狂苗有望實(shí)現(xiàn)存量替代，市場(chǎng)前景廣闊。5）腦膜炎疫苗：研發(fā)管線集中于多糖結(jié)合疫苗，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。6）流感疫苗：國(guó)內(nèi)多款疫苗獲批上市，臨床階段管線眾多。7）多聯(lián)苗：上市品種較少，管線競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
行業(yè)批簽發(fā)情況：2023年簽發(fā)批次略有下降，重磅二類(lèi)苗持續(xù)放量
整體情況：2023年，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產(chǎn)品渠道庫(kù)存較多，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)和發(fā)貨端造成較大壓力，以及部分企業(yè)停產(chǎn)所致。9價(jià)HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等重磅二類(lèi)苗持續(xù)放量，簽發(fā)批次快速增長(zhǎng)。
品類(lèi)結(jié)構(gòu)：1）肺炎疫苗：2023年合計(jì)簽發(fā)150批次，國(guó)產(chǎn)品種為主。2）宮頸癌：2023合計(jì)簽發(fā)543批次，9價(jià)HPV批簽發(fā)快速增長(zhǎng)。3）狂犬疫苗：2023年簽發(fā)702批次，生產(chǎn)廠家眾多。4）腦膜炎疫苗：2023年簽發(fā)批次大幅增長(zhǎng)，多糖產(chǎn)品增長(zhǎng)顯著。5）流感疫苗：2023年同比下降26.1%，共11家企業(yè)獲批簽發(fā)。6）百白破疫苗：2023年簽發(fā)132批次，同比增長(zhǎng)6.5%。7）Hib疫苗：2023年簽發(fā)39批次，6家企業(yè)獲得批簽發(fā)。8）水痘疫苗：2023年簽發(fā)292批次，5家企業(yè)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)。9）多聯(lián)苗：2023年簽發(fā)114批次，同比下降1.7%。10）輪狀病毒疫苗：2023年簽發(fā)154批次，同比下降17.6%。11）帶狀皰疹疫苗：新產(chǎn)品上市助力批簽發(fā)大幅增長(zhǎng)。
上市公司跟蹤：重磅產(chǎn)品持續(xù)放量，研發(fā)管線布局豐富
1）智飛生物：2023年疫苗簽發(fā)357批次，9價(jià)HPV放量驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)；布局多個(gè)研發(fā)管線，在研項(xiàng)目順利進(jìn)展；與GSK簽訂獨(dú)家代理協(xié)議，商業(yè)化能力再獲國(guó)際巨頭認(rèn)可。
2）康泰生物：常規(guī)疫苗銷(xiāo)售穩(wěn)步推進(jìn)，利潤(rùn)端實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)；研發(fā)管線豐富，二倍體狂苗獲批上市。
3）沃森生物：擁有兩大重磅品種，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)；9價(jià)HPV處于臨床III期，mRNA技術(shù)平臺(tái)獨(dú)立可控。
4）萬(wàn)泰生物：2價(jià)HPV銷(xiāo)售工作持續(xù)推進(jìn)，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)；在研管線豐富，9價(jià)HPV臨床III期進(jìn)入關(guān)鍵階段。
5）康希諾：MCV系列加速放量，研發(fā)實(shí)力雄厚助力未來(lái)增長(zhǎng)。
6）康華生物：二倍體狂苗終端銷(xiāo)售持續(xù)推進(jìn)，諾如疫苗出海展現(xiàn)研發(fā)實(shí)力。
7）歐林生物：破傷風(fēng)疫苗穩(wěn)步放量，金葡菌疫苗臨床試驗(yàn)順利進(jìn)展。
投資建議及風(fēng)險(xiǎn)提示
投資建議：我們建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品，且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁，擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè)：智飛生物、康泰生物、沃森生物、萬(wàn)泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品安全性及經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期；行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；批簽發(fā)數(shù)據(jù)僅表示獲中檢所批準(zhǔn)通過(guò)的送檢樣本量，不代表實(shí)際銷(xiāo)量，僅供參考。
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