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>> 國投證券-醫(yī)療器械行業(yè):復(fù)盤國際及國內(nèi)IVD龍頭公司近年經(jīng)營與發(fā)展-240214
上傳日期:   2024/2/14 大?。?/td>   5597KB
格式:   pdf  共57頁 來源:   國投證券
評級:   領(lǐng)先大市 作者:   馬帥
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國際IVD巨頭經(jīng)營回顧,深度布局新產(chǎn)品、加強(qiáng)非本土市場覆蓋:
  產(chǎn)品布局方面,國際IVD巨頭重點(diǎn)推進(jìn)呼吸道、AD、肝病等領(lǐng)域創(chuàng)新檢測產(chǎn)品的開發(fā)工作,尤其在呼吸道檢測領(lǐng)域已獲得明顯的業(yè)績回報(bào),同時(shí)在實(shí)驗(yàn)室自動化方向上持續(xù)推出升級優(yōu)化后的新一代產(chǎn)品。業(yè)務(wù)布局方面,國際IVD巨頭在非本土市場的營收增速普遍高于其國內(nèi)市場,持續(xù)的全球化布局一方面為企業(yè)增添新的增長引擎,另一方面也降低了其整體業(yè)績波動。
  羅氏布局:呼吸道檢測方面,在分子/分子POCT/膠體金平臺上推進(jìn)聯(lián)檢產(chǎn)品的注冊與銷售;AD檢測方面,近年產(chǎn)品加速上市,重磅血液樣本檢測產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年獲批;肝病檢測方面,重點(diǎn)推廣基于AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早診方案;海外市場布局方面,堅(jiān)定通過服務(wù)和生產(chǎn)的本土化擴(kuò)大海外市場銷售規(guī)模。
  國內(nèi)IVD板塊行情復(fù)盤:
  2023年初至今,IVD各細(xì)分板塊各自經(jīng)歷了高開、回落、筑底、反轉(zhuǎn)多個(gè)階段。2024年,在集采政策趨勢逐漸明朗、新冠業(yè)務(wù)對報(bào)表的影響出清的大背景下,我們堅(jiān)定看好行業(yè)前景廣大、政策導(dǎo)向明晰、競爭格局良好的IVD熱門賽道,同時(shí)看好優(yōu)秀國產(chǎn)品牌走出國門打開更加廣闊的發(fā)展空間。
  呼吸道檢測:需求高漲+供給滲透,生機(jī)勃勃的成長期賽道:
  新冠疫情過后,國內(nèi)外呼吸道感染流行嚴(yán)重,各種病原體成接力式爆發(fā)。2019年,以呼吸道檢測市場規(guī)模占體外診斷整體市場規(guī)模比例計(jì)算,我國呼吸道檢測滲透率僅為1.81%,而全球范圍水平達(dá)到14.77%。未來,在需求端、供給端、政策端的三方共振下,我國非新冠呼吸道檢測產(chǎn)品仍具有提高滲透率,挖掘空白市場的充足空間。
  建議關(guān)注:
  圣湘生物:打造完整呼吸道病原體檢測生態(tài),長期耕耘有望迎來豐收;
  英諾特:呼吸道膠體金檢測龍頭,醫(yī)院覆蓋率提升拉動業(yè)績高增;
  其他建議關(guān)注標(biāo)的:華大基因、之江生物、達(dá)安基因、碩世生物、萬孚生物、安圖生物、亞輝龍、科華生物。
  AD檢測:早診曙光初現(xiàn),看好產(chǎn)品布局領(lǐng)先的龍頭搶占市場:
  預(yù)計(jì)2030年我國60歲以上AD患者將達(dá)到1911萬人,在社會和家庭層面產(chǎn)生了嚴(yán)重的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),國家衛(wèi)健委決定2023—2025年在全國組織開展老年癡呆防治促進(jìn)行動。同時(shí),隨著Leqembi上市放量、Donanemab在臨床三期中展現(xiàn)了良好的治療效用,AD藥物治療的窗口有望大范圍前移至MCI(輕度認(rèn)知功能障礙)階段,與之相適應(yīng)的,AD早診早篩的意義得到了大幅提升。
  建議關(guān)注:
  迪安診斷:AD檢測布局全面,質(zhì)譜法測血液樣本有望成為行業(yè)標(biāo)桿;
  金域醫(yī)學(xué):打造一站式阿爾茨海默病檢測服務(wù);
  熱景生物:建設(shè)“國人腦健康工程”,抗體優(yōu)勢有望首先在診斷領(lǐng)域兌現(xiàn)。
  肝病檢測:病毒檢測導(dǎo)入患者流,NASH、肝癌等早診賽道可期:
  根據(jù)WHO和健康中國的規(guī)劃,我國急需加快提升HBV、HCV的診療覆蓋率,2023年新版慢乙肝防治指南和丙肝防治指南的推出亦提供了切實(shí)可行的操作方案。HBV、HCV診斷率的加速提升,能把大量此前未被覆蓋的肝病患者導(dǎo)入到診療流程中,同步提高肝炎病毒感染確診、肝炎進(jìn)程監(jiān)測、肝癌早篩等檢測領(lǐng)域需求,推動肝病檢測整體市場進(jìn)入快速發(fā)展階段。檢測技術(shù)方面,GP73、肝癌三項(xiàng)等創(chuàng)新標(biāo)志物有望助力NASH、肝癌等肝病的早診早篩。
  建議關(guān)注:
  熱景生物:多款獨(dú)家產(chǎn)品布局肝病診斷全病程;
  其他建議關(guān)注標(biāo)的:安圖生物、仁度生物、圣湘生物、亞輝龍
  IVD出海:海闊天空,國產(chǎn)IVD加速出海打造第二增長引擎:
  我們強(qiáng)調(diào)可及市場概念,從可拓展空間來看,各主要賽道(海外可及市場規(guī)模:中國市場規(guī)模)在1-2倍左右,(海外可及市場規(guī)模:國產(chǎn)品牌國內(nèi)現(xiàn)有銷售規(guī)模)在2-4倍左右,大型免疫檢測、分子檢測等賽道可拓展空間較大。我們提出從賽道(空間大、壁壘高、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)?。?、產(chǎn)品(產(chǎn)品注冊完備,且在性價(jià)比之外能做出差異化)、業(yè)務(wù)(優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)、本地化與渠道合作)三個(gè)維度評估IVD企業(yè)出海前景。
  建議關(guān)注:
  新產(chǎn)業(yè):IVD出海標(biāo)桿,三維度優(yōu)勢支撐海外業(yè)務(wù)中長期高速增長;
  亞輝龍:產(chǎn)品+業(yè)務(wù)布局全面,海外業(yè)務(wù)快速發(fā)展;
  其他建議關(guān)注標(biāo)的:萬孚生物、安圖生物、華大基因、普門科技、迪瑞醫(yī)療、基蛋生物、圣湘生物、凱普生物、艾德生物、東方生物、奧泰生物。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:診療需求不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、假設(shè)及預(yù)測不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品獲批進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)及政策相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
  
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