>> 中泰國際-新股報告：荃信生物-B(2509.HK)-240313
| 上傳日期： |
2024/3/14 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中泰國際 |
| 評級： |
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作者： |
施佳麗 |
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公司簡介
(一)公司于2015年在江蘇泰州成立，專注于針對自身免疫及過敏性疾病生物療法產(chǎn)品研發(fā)。公司擁有兩個自主研發(fā)的核心產(chǎn)品QX002N及QX005N。QX002N是一種IL-17A抑制劑，目前已在中國就治療強直性脊柱炎(AS)開展III期臨床試驗，預(yù)計二季度將完成患者入組。QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，已在中國啟動用于特應(yīng)性皮炎(AD)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗。
(二)公司在研產(chǎn)品QX001S的中重度斑塊型銀屑病適應(yīng)癥已提交上市申請，中美華東計劃于2024年第四季度開始將產(chǎn)品商業(yè)化，如能成功有望成為國內(nèi)首款烏司奴單抗（2022年銷售額排名全球自免藥物第九）的生物類似藥。
(三)公司還有四款藥物正在進行1期或2期臨床試驗，主要用于克羅恩病、紅斑狼瘡、哮喘等疾病治療，目前來看研發(fā)需要時間。我們建議重點關(guān)注用于消化道疾病克羅恩病及紅斑狼瘡治療的QX004N。國內(nèi)克羅恩病患病人數(shù)不斷增加，紅斑狼瘡領(lǐng)域缺乏優(yōu)質(zhì)生物制劑，因此QX004N這兩項適應(yīng)癥獲批有望獲得市場關(guān)注。
行業(yè)前景
目前來看，我們應(yīng)重點關(guān)注核心產(chǎn)品QX005N、QX002N及2024年有望上市的QX001S針對的特應(yīng)性皮炎、強直性關(guān)節(jié)炎藥物、中重度斑塊型銀屑病的生物制劑需求前景。我們認為特應(yīng)性皮炎生物制劑與銀屑病藥物需求增長將較快，而強直性關(guān)節(jié)炎生物制劑的普及略需時間。
國內(nèi)特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)2018-22年復(fù)合增長率為2.4%，但由于診斷率提升等原因，相關(guān)藥物銷售額2018-22年復(fù)合增長率達17.8%，其中生物制劑銷售額從2020年的1,370萬美元增加到2022年的2.7億美元，市場接受度快速提升。通常來說生物制劑對人體傷害較小，預(yù)計需求將提升。
2022年國內(nèi)有約670萬銀屑病患者，其中20%-30%為中重度患者。國內(nèi)銀屑病藥物市場由2018年的604.2百萬美元快速增長至2022年的1,435.8百萬美元，復(fù)合年增長率為24.2%。由于生物制劑副作用較小，因此生物制劑近年來銷售額快速增加，2022年市場占有率已達43.4%。
2022年國內(nèi)強直性關(guān)節(jié)炎患者已達390萬人，近年國內(nèi)市場銷售額從2018年的約13億美元增加到2022年的18億美元，2018-22年復(fù)合增長率為7.9%，但強直性關(guān)節(jié)炎生物制劑研發(fā)難度較高，現(xiàn)有藥物以緩解癥狀及預(yù)防關(guān)節(jié)損傷的小分子藥物為主，目前國國內(nèi)市場上生物制劑僅諾華（NVOUS）的司庫奇尤單抗與禮來（LLYUS）的依奇珠單抗，2022年生物制劑在中國強直性關(guān)節(jié)炎市場的占有率僅為16.7%。考慮到研發(fā)難度及市場接受度等原因，我們認為國內(nèi)強直性關(guān)節(jié)炎生物制劑的市場占有率提升略需時間。
公司經(jīng)營
公司目前未有產(chǎn)品上市沒有收入，主要成本為研發(fā)與行政開支。公司2021與22年研發(fā)開支分別為1.5億元（人民幣，下同）與2.6億元。2023年1-9月研發(fā)開支同比增加38.7%至2.6億元。研發(fā)開支的增長主要是由于公司為了加快研發(fā)增聘研發(fā)外包服務(wù)商（CRO）及增加試驗地點，我們認為加大研發(fā)投入有利于業(yè)務(wù)發(fā)展。公司2021-22年行政開支分別為4,880.4萬元及7,660.3萬元。2023年1-9月行政開支同比增加38.7%至2.6億元。2021-22年股東凈虧損分別為4.1億元及3.0億元，2023年1-9月股東凈虧損同比增加90.2%至3.7億元。如QX001S能于2024年底前如期獲批上市，公司將開始獲得收入。
保薦人往績
本次沒有穩(wěn)價人。保薦人為中金公司，過去一年內(nèi)總共參與20個項目，其中10家首日上漲，6家首日下跌，其余4家首日持平。
基石投資者
公司基石投資人中包含著名醫(yī)藥公司華東醫(yī)藥（000963 CH）旗下的華東醫(yī)藥投資控股等三家公司，已總共認購2,500萬美元（約1.96億港元），占全球發(fā)售完成后已發(fā)行股份的4.45%。
估值
由于公司目前沒有收入，我們主要對比近期上市的同類公司中上市時研發(fā)管線內(nèi)處于類似階段的未盈利生物科技股在上市時的市值。由于港股醫(yī)藥公司中無專注于自身免疫類藥物公司，我們主要對比2023年上市的腫瘤藥研發(fā)商來凱醫(yī)藥（2105 HK）與綠竹生物（2480 HK）。按照19.80-20.20港元招股價，公司上市后市值為約44.0-44.9億港元，略低于可比公司，但是考慮到自身免疫類疾病的治療急迫性低于腫瘤，推廣難度也略高，因此估值應(yīng)存在折讓，我們不認為公司估值明顯偏低。
市場氛圍
港股過去一年總共上市65家公司，其中首日下跌21家，8家首日持平，36家首日上升。2024年2月份后上市的公司首日表現(xiàn)有改觀，上市的三家公司首日均上漲。
申購建議
公司是2024年以來上市的第一家生物科技企業(yè)，基石投資者包含華東醫(yī)藥（000963 CH）旗下公司，近期生物科技板塊投資氣氛較年初有改善，市場可能會關(guān)注，但是我們應(yīng)留意到自免類產(chǎn)品上市后推廣難度通常略大于腫瘤等剛需型藥物，而且估值并不明顯偏低。綜合以上情況，給予64分評分及“中性”評級。
風(fēng)險提示
（1）新藥研發(fā)進展可能不順利；（2）上市后產(chǎn)品推廣效果可能不達預(yù)期
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