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>> 湘財證券-藥品行業(yè)周報:創(chuàng)新藥政策環(huán)境有望向好,海外注冊持續(xù)落地-240318
上傳日期:   2024/3/19 大?。?/td>   1725KB
格式:   pdf  共13頁 來源:   湘財證券
評級:   增持 作者:   張德燕
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核心要點:
  國內醫(yī)藥生物大幅反彈4.6%
  上周醫(yī)藥生物上漲4.6%,位列全市場一級行業(yè)漲幅第7位,跑贏萬得全A 2.6 pct。13個三級行業(yè)均呈現(xiàn)上漲,整體漲幅中位數3.8%,藥品產業(yè)鏈三級行業(yè)表現(xiàn)居前,化學制藥、生物藥及原料藥分別上漲7.6%、6.6%和5.3%。全行業(yè)估值水平方面,3月15日醫(yī)藥生物PE-TTM(剔除負值)為25.9X,位于負2倍至負1倍標準差中間位置,PB 2.5X,位于負2倍標準差以上位置。
  海外市場方面,恒生醫(yī)療保健上漲4.3%,位列一級行業(yè)漲幅第5位,跑贏恒生指數2.1 pct。海外主要生科板塊走勢有所分化,恒生生科反彈5.1%、納指生科震蕩盤整,下跌2.1%。估值方面,3月15日,恒生生科PB為1.9X,位于負1倍標準差以下位置。AH折價方面,恒生生科較內地PB折價43%。
  國產創(chuàng)新藥海外注冊持續(xù)落地
  國產PD-1替雷利珠單抗作為單藥治療既往接受過系統(tǒng)化療(不含PD1/L1抑制劑)后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者獲得美國FDA批準。CAR-T西達基奧侖賽獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)建議用于治療二線復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,該積極建議是在委員會對3期研究CARTITUDE-4的療效和安全性數據進行評估之后提出的。委員會一致投票支持CARVYKTI?(11比0),認為cilta-cel對擬議適應癥的風險-獲益評估結果良好。由CARTITUDE-4研究支持的補充生物制品許可申請(sBLA)目前正在接受FDA審查,該申請的處方藥用戶付費法案(PDUFA)的目標日期為2024年4月5日。
  投資建議
  受到創(chuàng)新藥產業(yè)政策向好預期推動,創(chuàng)新藥板塊大幅反彈。十三五期間創(chuàng)新藥創(chuàng)新系統(tǒng)建設基本完成,帶動醫(yī)藥生物迎來結構轉型。2024年政府工作報告聚焦新質生產力,創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥生物高質量發(fā)展核心科技驅動產業(yè)納入工作報告中,產業(yè)有望得到進一步政策優(yōu)化支持。步入財報季,建議關注一季度業(yè)績高增長個股投資機會。同時,建議積極關注國改線中低估值資產潛在ROE提升投資機會。
  我們始終緊密跟蹤產業(yè)基本面變化,從產業(yè)走勢來看,國內生物科技已經從最初資本驅動轉向產品力驅動,經歷近三年市場調整,生物科技公司在現(xiàn)金儲備及規(guī)劃方面也做了充分準備。同時,產業(yè)正向運轉模型已得到驗證,海外授權及海外注冊密集落地。微觀變化提示當前產業(yè)運行周期與資本市場周期出現(xiàn)一定程度錯配,反復筑底下存在良好配置時機。建議以需求出發(fā),結合產業(yè)國際化周期,重點配置高產品力標的。重點推薦兩條投資主線:
  1、Pharma轉型創(chuàng)新兌現(xiàn):Pharma公司行業(yè)沉淀深厚,業(yè)績韌性強勁,穿越多輪周期,當前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期,我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機會。
  2、Biotech持續(xù)成長,產品海外注冊催化:看好研發(fā)平臺和商業(yè)化得以驗證,潛在產品海外注冊落地的公司。
  醫(yī)藥生物產業(yè)正迎來轉型升級歷史機遇,維持行業(yè)“增持”評級。
  風險提示
  1、創(chuàng)新藥臨床進展、產品及技術授權交易取消、技術迭代、國際注冊及商業(yè)化等方面低于預期風險。
  2、醫(yī)藥相關政策收緊風險。
  3、地緣摩擦及中美生物技術爭端風險。
  
  
 
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