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業(yè)績：2024年3月19日，康方生物發(fā)布2023年度，總收入為45.26億元，同比增長440%。2023年產(chǎn)品銷售額16.31億元（同比增長48%），公司確認(rèn)的年度技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入約人民幣29.23億元，主要來自Summit支付的依沃西(AK112, PD-1/VEGF)授權(quán)許可首付款。由于上述原因，2023年盈利19.42億元。公司全年研發(fā)總投入12.54億元人民幣，2023年末，公司現(xiàn)金儲(chǔ)備約49億元人民幣。截至2023年12月31日，公司雇員數(shù)2778名，研發(fā)人員320人，臨床人員679人，銷售788人。截至2023年，公司已有3個(gè)新藥獲批上市，6個(gè)新藥遞交了NDA/sNDA，公司擁有50多個(gè)在研項(xiàng)目，19個(gè)處于臨床階段，以卡度尼利和依沃西為基石，開展了80+項(xiàng)聯(lián)合療法研究，還針對(duì)ADC、mRNA、細(xì)胞治療等相關(guān)技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行全面探索。
　　AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：銷售符合預(yù)期，大適應(yīng)癥迎來收獲。2022年6月被批準(zhǔn)上市，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的2/3L治療，2023年度銷售額為13.58億元，同比增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大適應(yīng)癥開拓已經(jīng)實(shí)現(xiàn)重要突破，1）一線治療胃癌已達(dá)到OS主要終點(diǎn)，已遞交sNDA；2）一線治療宮頸癌三期已達(dá)到PFS主要終點(diǎn)，正在推進(jìn)sNDA工作；3）肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療的Ⅲ期臨床進(jìn)行中；4）一線治療PD-L1表達(dá)陰性的非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究進(jìn)行中；5）卡度尼利聯(lián)合VEGFR2單抗普絡(luò)西治療PD-1/L1治療后進(jìn)展的胃癌的III期臨床研究也已啟動(dòng)。
　　AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：2023年8月，依沃西單抗的首個(gè)NDA獲得CDE受理，并獲得優(yōu)先審評(píng)。依沃西目前已有6項(xiàng)III期臨床研究正在開展中，其中2項(xiàng)是由合作伙伴Summit Therapeutics主導(dǎo)開展的國際多中心III期臨床研究，其中4項(xiàng)為與PD-1單抗頭對(duì)頭的III期臨床研究。根據(jù)合作伙伴Summit官網(wǎng)信息，AK112的海外臨床HARMON1（EGFRm+ 2L+ NSCLC）計(jì)劃2024年下半年入組完成。
　　豐富的腫瘤研發(fā)管線：1）安尼可？（派安普利，PD-1）在2023年獲批一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，派安普利一線治療鼻咽癌的新藥上市申請(qǐng)也獲得受理；2）AK117（萊法利單抗，CD47），2024年9月，AK117聯(lián)合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合癥(MDS)的全球多中心II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。3）AK109（普絡(luò)西單抗，VEGFR2)布局多個(gè)PD-1進(jìn)展后大適應(yīng)癥；4）AK129（ PD-1/LAG3 ）、AK130 （ TIGIT/TGF-β ）、AK131 （ PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）均已進(jìn)入一期并完成首例患者給藥。
　　非腫瘤領(lǐng)域加大布局：公司加碼非腫瘤領(lǐng)域布局，兩款產(chǎn)品已申報(bào)上市。AK102（PCSK9 ）的NDA于2023年6月獲得NMPA受理；AK101（IL-12/IL-23）于2023年8月NDA獲得NMPA受理，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。AK111（IL17）于2023年8月完成銀屑病三期入組。（AK120，IL-4Rα）于2023年3月完成中重度特應(yīng)性皮炎的II期臨床入組。
　　盈利預(yù)測(cè)和估值：公司管線豐富，梯隊(duì)合理，加之有產(chǎn)品授權(quán)出海，我們認(rèn)為其未來2-3年將進(jìn)入業(yè)績高速增長期。預(yù)計(jì)24-26年收入為28.43、47.89、72.2億元，凈利潤為-3.15、5.62、14.69億元。持續(xù)看好公司發(fā)展，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，競爭格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等