>> 民生證券-醫(yī)藥行業(yè)點評：多地出臺創(chuàng)新器械發(fā)展政策，關(guān)注相關(guān)投資機遇-240409
| 上傳日期： |
2024/4/9 |
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| 565KB |
| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
民生證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
王班 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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事件。2023年4月7日，廣州開發(fā)區(qū)管委會，廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布關(guān)于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知；珠海市工業(yè)和信息化局就《珠海市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》公開征求意見；北京市人民政府發(fā)布關(guān)于對《北京市醫(yī)療保障局等9部門北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》公開征求意見的公告。
加速科技創(chuàng)新突破，提升臨床試驗?zāi)芰?。廣州出臺通知指出，對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國內(nèi)臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進度，分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，經(jīng)認定，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，單個企業(yè)每年最高資助1億元。此外鼓勵醫(yī)療機構(gòu)提升新藥臨床試驗?zāi)芰?，對符合國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的臨床試驗機構(gòu)，每新增1個GCP專業(yè)學(xué)科給予30萬元扶持，單個機構(gòu)每年最高150萬元。
著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效，加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用。北京出臺公告指出，推廣合同示范文本，建立臨床試驗信息平臺，實施全流程、全覆蓋監(jiān)測并建立白皮書發(fā)布機制，加強對醫(yī)療機構(gòu)的評價和激勵，將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內(nèi)，并持續(xù)加速。支持重點企業(yè)實現(xiàn)全球同步開展臨床試驗。取消醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制。推動建立醫(yī)療機構(gòu)藥事會規(guī)范化流程，國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會，全年藥事會召開不少于4次。加強學(xué)術(shù)交流活動，鼓勵臨床應(yīng)用研究，及時形成專家共識。對創(chuàng)新技術(shù)項目優(yōu)先啟動統(tǒng)一定價論證程序，同步研究納入醫(yī)保支付。推進京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享，持續(xù)推動京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購合作，支持創(chuàng)新藥械在京津冀地區(qū)使用。
支持研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持公共服務(wù)平臺建設(shè)。珠海發(fā)布《征求意見稿》對藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)予以獎勵；對納入國家藥械產(chǎn)品集中帶量采購的予以資助；對引進國外上市藥品、醫(yī)療器械在珠海生產(chǎn)，或按藥品上市許可持有人制度（MAH）、醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)按照項目固定資產(chǎn)投資的15%給予獎勵。對生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域全國重點實驗室、省重點實驗室和省新型研發(fā)機構(gòu)、制造業(yè)創(chuàng)新中心、CRO/CDMO、實驗動物培育等研發(fā)機構(gòu)和公共服務(wù)平臺予以支持。
投資建議：多項政策出臺利好創(chuàng)新藥及創(chuàng)新器械發(fā)展，建議關(guān)注相關(guān)投資機遇，建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、翰森制藥、康方生物、科倫博泰生物-B、三生國健、泰格醫(yī)藥、諾泰生物、陽光諾和、百誠醫(yī)藥、諾思格、普蕊斯、成都先導(dǎo)等。
風(fēng)險提示：市場競爭加劇風(fēng)險；仿制藥風(fēng)險；政策變化風(fēng)險；集采風(fēng)險；產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險。
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