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>> 西南證券-科倫博泰生物-B(6990.HK)AACR大會發(fā)布兩項(xiàng)數(shù)據(jù),胃癌全球三期臨床可期-240410
上傳日期:   2024/4/11 大小:   1071KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   西南證券
評級:   買入 作者:   杜向陽,王彥迪
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事件:公司近日發(fā)布公告于美國AACR年會發(fā)布兩項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)。
  肺癌試驗(yàn)OS結(jié)果亮眼,胃癌臨床數(shù)據(jù)首次公布。公司此次發(fā)布兩項(xiàng)蘆康沙妥珠單抗(前稱SKB264)2期臨床數(shù)據(jù):1)既往接受過治療的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究的最新療效和安全性結(jié)果,該項(xiàng)數(shù)據(jù)系2023年ASCO大會上披露數(shù)據(jù)的進(jìn)一步更新。截至數(shù)據(jù)截止日期,22例EGFR突變患者的mDoR為8.7個(gè)月,mPFS為11.5個(gè)月,mOS為22.7個(gè)月。在21例EGFR野生型患者中,mDoR為9.6個(gè)月,mPFS為5.3個(gè)月,mOS為14.1個(gè)月。2)既往接受過治療的晚期胃癌或食管胃交界部癌癥患者的2期研究的初步療效和安全性結(jié)果。截至數(shù)據(jù)截止日期,在41例有療效評估的患者中,ORR為22.0%,DCR為80.5%。2L和3L+患者的ORR分別為27.3%和15.8%。mDoR為7.5個(gè)月。在隨訪時(shí)間較長的3L+患者(24例患者,其中54.2%既往接受過至少4線治療)中,mPFS為3.7個(gè)月,mOS為7.6個(gè)月。
  3L+胃癌全球3期臨床可期。根據(jù)公告內(nèi)容,公司目前正在計(jì)劃開展一項(xiàng)蘆康沙妥珠單抗單藥治療對比標(biāo)準(zhǔn)治療化療用于3L+胃癌或食管胃交界部腺癌患者的全球3期研究。此前公司已與合作伙伴默沙東開啟多項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥的全球三期臨床,預(yù)計(jì)胃癌三期臨床開啟后,公司將收到默沙東支付的里程碑付款,相關(guān)臨床布局有望進(jìn)一步擴(kuò)大蘆康沙妥珠單抗的全球市場空間。
  盈利預(yù)測與評級:預(yù)計(jì)公司2024-2026年?duì)I業(yè)收入分別為11.4、15.6、24.4億元,公司核心產(chǎn)品上市可期,海外巨頭藥企合作護(hù)航出海,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期,市場競爭風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)??刭M(fèi)力度超出預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
 
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