>> 華創(chuàng)證券-萬孚生物(300482)重大事項點評：呼吸道三聯(lián)檢FDA拿證，有望帶來業(yè)績增量-240424
| 上傳日期： |
2024/4/24 |
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| 952KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
李嬋娟,鄭辰 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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事項：
公司公告，美國子公司“WONDFOUSACO.,LTD”的新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測試劑盒WELLlife COVID-19/Influenza A&BTest獲得FDA的應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）。公司本次獲批的呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品針對呼吸道傳染病癥表現(xiàn)5天內(nèi)的前鼻腔樣本，定性檢測和區(qū)分甲乙型流感病毒或新型冠狀病毒，屬于Point of Car（POC）專業(yè)用途。
評論：
美國呼吸道三聯(lián)檢市場空間廣闊。根據(jù)美國CDC數(shù)據(jù)，2023年秋冬季，美國入院新冠患者人數(shù)出現(xiàn)高峰，之后進入波浪式反復(fù)流行模式。流感則呈現(xiàn)季節(jié)性傳播的模式，每年都會出現(xiàn)大量感染人群。呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品將能夠讓呼吸道傳染病患者快速確診，并且由于甲流、乙流長期呈季節(jié)性爆發(fā)，三聯(lián)檢產(chǎn)品的市場相對單獨的新冠檢測產(chǎn)品需求或?qū)⒏臃€(wěn)定。根據(jù)CDC及世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)估算得到美國2023年新冠及流感感染患者共計1.35億人次，假設(shè)三聯(lián)檢滲透率可達到45%，我們預(yù)計美國呼吸道三聯(lián)檢潛在市場規(guī)?？蛇_到5億美元以上。
本次獲批有望加速公司在美國院內(nèi)市場的拓展。公司的呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品作為POC專業(yè)用途的獲批，意味著公司可以在美國市場的院內(nèi)、專業(yè)檢測機構(gòu)等專業(yè)場景銷售其呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品。公司在美國市場的根基深厚，早在2009年便設(shè)立了美國子公司“WONDFOUSACO.,LTD”負責(zé)美洲市場，在美國院內(nèi)銷售團隊建設(shè)、院內(nèi)渠道推廣上已有所準備。我們認為，隨著公司的呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品在FDA拿證，公司在美國院內(nèi)市場的拓展有望加速推進。
公司持續(xù)豐富在美國的產(chǎn)品線布局。在美國市場，公司過去主要以膠體金平臺的毒檢產(chǎn)品為主，輔以妊娠檢測產(chǎn)品，但傳染病產(chǎn)品布局相對較少。公司的呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品在FDA獲批后，公司在美國地區(qū)的傳染病檢測產(chǎn)品布局得到豐富，有助于進一步滿足美國季節(jié)性呼吸道傳染病高發(fā)背景下的檢測產(chǎn)品需求。未來，公司計劃在美國市場進一步導(dǎo)入熒光平臺，以滿足美國廣泛基層醫(yī)療機構(gòu)對于熒光平臺儀器和試劑的需求。
投資建議：我們維持盈利預(yù)測不變，預(yù)計公司24-26年歸母凈利潤分別為6.5、8.5、10.9億元，同比增速分別為+33.8%、30.5%、+27.5%，EPS分別為1.38、1.80、2.30元，對應(yīng)PE分別為19、14、11倍。根據(jù)DCF模型測算，給予公司整體估值177億元，對應(yīng)目標價約37元，維持“推薦”評級。
風(fēng)險提示。1、常規(guī)業(yè)務(wù)收入不達預(yù)期；2、化學(xué)發(fā)光等新技術(shù)平臺放量不達預(yù)期。
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