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>> 東北證券-醫(yī)藥創(chuàng)新藥疾病專題行業(yè)深度報(bào)告:尋找晚期胃癌治療未滿足的臨床需求-240513
上傳日期:   2024/5/15 大?。?/td>   4412KB
格式:   pdf  共53頁 來源:   東北證券
評級:   -- 作者:   劉宇騰
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會員查看
本報(bào)告總結(jié)了晚期胃癌流行病學(xué)、目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案、未滿足的臨床需求及主要研究進(jìn)展,并基于以上內(nèi)容總結(jié)預(yù)測了未來晚期胃癌可能的治療方案及相關(guān)機(jī)會。
  胃癌是我國常見惡性腫瘤:中國胃癌新發(fā)患者人數(shù)36萬,排名第五,占全球新發(fā)患者比例近40%;死亡26萬,是僅次于肺癌和肝癌的我國癌癥第三大死因,疾病負(fù)擔(dān)較重。中國患者初發(fā)時,局部晚期和晚期胃癌的比例達(dá)到70%以上。胃癌存在較高的時空異質(zhì)性。
  晚期胃癌治療現(xiàn)狀:主要以HER-2作為精準(zhǔn)治療靶點(diǎn)對晚期胃癌患者分型,HER-2陽性患者一線主要應(yīng)用曲妥珠單抗等HER-2靶向藥物聯(lián)合方案治療,HER-2陰性患者一線主要應(yīng)用免疫聯(lián)合方案或化療方案等,二線應(yīng)用雷莫西尤單抗聯(lián)合紫杉醇等抗血管生成療法等方案,后線應(yīng)用阿帕替尼、納武利尤單抗等。
  晚期胃癌存在較多未滿足臨床需求:臨床數(shù)據(jù)上晚期胃癌總生存期最高僅20個月左右,患者生存獲益仍有待提高。目前僅有HER-2一種精準(zhǔn)治療靶點(diǎn),且我國HER-2陽性患者比例不高(約12%),缺乏更多的精準(zhǔn)治療治療靶點(diǎn);針對PD-L1較低表達(dá)、HER-2較低表達(dá)及一線療法進(jìn)展患者缺乏更精準(zhǔn)的治療方案。
  國內(nèi)多款產(chǎn)品處于目前申請上市階段,多款產(chǎn)品處于臨床研究階段,預(yù)計(jì)后續(xù)獲批將改變晚期胃癌治療格局。
   HER-2陽性胃癌方面,基于ZW25(HER-2雙抗)、KN026(HER-2雙抗)、DS-8201(HER-2 ADC)等產(chǎn)品已發(fā)布的臨床數(shù)據(jù)和管線進(jìn)度,如后續(xù)順利獲批將有望改變HER-2晚期胃癌的標(biāo)準(zhǔn)臨床治療方案。
  基于已公布的優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù),Claudin18.2有望成為晚期胃癌的第二個精準(zhǔn)治療靶點(diǎn),一線治療方案預(yù)計(jì)為Claudin18.2單抗聯(lián)合化療聯(lián)合/不聯(lián)合PD-1單抗。
  如HER-2、Claudin18.2均表達(dá)陰性,免疫療法將仍為患者主要的一線治療方案,后續(xù)卡度尼利、呋喹替尼如順利獲批,將有望補(bǔ)充目前的一線、二線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
  推薦關(guān)注:呋喹替尼、卡度尼利等產(chǎn)品未來可能帶來的業(yè)績提升;ZW25、KN026、HLX22以及多款Claudin18.2靶向藥物的研發(fā)進(jìn)展及臨床數(shù)據(jù)讀出。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期等。
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