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1、行業(yè)：新增B證為何放緩？影響幾何？
　　MAH監(jiān)管趨嚴(yán)后新增純B證藥企增速驟降，2024年逐步修復(fù)。截止2024年4月9日，全國(guó)共有各類B證2223個(gè)，其中純B證1127個(gè)，占比50.7%。2023年10月132號(hào)文件發(fā)布后，11月與12月新核發(fā)B證暫緩，2024年逐步回暖，新增了62個(gè)。
　　B證企業(yè)雖然具備輕資產(chǎn)、高靈活性的特點(diǎn)，但依然需要建立GMP管理體系（需要通過(guò)GMP符合性檢查）。因此我們認(rèn)為，MAH業(yè)態(tài)的監(jiān)管趨嚴(yán)、提高行業(yè)進(jìn)入門檻是發(fā)展的必然階段，而這種變化或?qū)⒗迷瓉?lái)客戶質(zhì)量較優(yōu)、服務(wù)質(zhì)量較好、技術(shù)儲(chǔ)備相對(duì)豐富的頭部仿制藥CXO企業(yè)市占率進(jìn)一步增加，行業(yè)進(jìn)入良性競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。
　　2、百誠(chéng)醫(yī)藥：定位“藥企研發(fā)合伙人“，深度綁定大型B證客戶
　　百誠(chéng)醫(yī)藥與頭部、大型MAH深度綁定。百誠(chéng)醫(yī)藥的MAH類客戶收入占比從2021年H1的37%快速上升至2023年H1的62%。2021-2023年百誠(chéng)醫(yī)藥的MAH類客戶收入集中度較高，且其中大部分MAH均為已體現(xiàn)出較大產(chǎn)品投入規(guī)模且在歷史的產(chǎn)品投入節(jié)奏上表現(xiàn)出較好持續(xù)性的公司。正如我們?cè)?022年首次覆蓋時(shí)提出的細(xì)分定位，百誠(chéng)醫(yī)藥與頭部的MAH類公司共同形成的“藥企研發(fā)合伙人“新業(yè)態(tài)已逐步清晰。
　　3、MAH重點(diǎn)公司復(fù)盤與梳理：申報(bào)獲批節(jié)奏、品種結(jié)構(gòu)、公司案例
　　申報(bào)與獲批節(jié)奏：隨著2022-2023年申報(bào)的品種逐步獲批，我們預(yù)計(jì)大部分MAH公司將在2024年開始進(jìn)入商業(yè)化新階段；申報(bào)品種結(jié)構(gòu)：首仿、難仿高定位背后體現(xiàn)的是MAH資金規(guī)模較大與商業(yè)化能力自信；大型MAH案例（浙江高跖醫(yī)藥、杭州云柏醫(yī)藥）：關(guān)鍵詞，藥品市場(chǎng)上下游背景、資金實(shí)力、立項(xiàng)規(guī)劃、銷售能力。
　　4、賽默制藥：MAH商業(yè)化時(shí)代，仿制藥CDMO航母起航
　　我們認(rèn)為MAH或?qū)⒅鸩匠蔀榧晒?yīng)的主力軍之一（目前持有人委托生產(chǎn)的藥品已占所有集采中選藥品的10%左右），第十批集采催化仿制藥CDMO進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)新階段，看好2024年仿制藥CDMO實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)?？紤]到小批量生產(chǎn)服務(wù)業(yè)務(wù)跟隨前端業(yè)務(wù)規(guī)模的增長(zhǎng)以及后端配套原料藥銷售的彈性空間，我們認(rèn)為2024-2026年公司CDMO業(yè)務(wù)或?qū)崿F(xiàn)每年翻倍以上的增速。
　　5、投資建議：推薦百誠(chéng)醫(yī)藥、陽(yáng)光諾和
　　觀點(diǎn)：基于對(duì)MAH業(yè)態(tài)發(fā)展階段及其背后的仿制藥立項(xiàng)研發(fā)需求導(dǎo)向的分析，我們認(rèn)為頭部仿制藥CXO高增速的持續(xù)性依然明確，且行業(yè)格局向頭部集中的趨勢(shì)會(huì)持續(xù)體現(xiàn)。本土仿制藥CXO基于產(chǎn)業(yè)發(fā)展而衍生出的新業(yè)態(tài)與新模式投資機(jī)會(huì)值得重視，我們推薦：
　?、僖呀?jīng)與頭部、優(yōu)質(zhì)的大型MAH藥品研發(fā)投資公司形成穩(wěn)固的“藥企研發(fā)合伙人”合作關(guān)系，具備全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，且即將迎來(lái)合作產(chǎn)品商業(yè)化放量階段、權(quán)益分成與CDMO業(yè)務(wù)彈性較大的公司，如百誠(chéng)醫(yī)藥。
　?、诜聞?chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，在新藥立項(xiàng)能力、臨床前與大臨床服務(wù)能力方面能力驗(yàn)證過(guò)的，且即將迎來(lái)大量創(chuàng)新藥自研管線儲(chǔ)備、大臨床業(yè)務(wù)進(jìn)入釋放期的公司，如陽(yáng)光諾和。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　1、國(guó)內(nèi)政策波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
　　2、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局加劇風(fēng)險(xiǎn)
　　3、信用風(fēng)險(xiǎn)