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差異化管線布局，立足全球創(chuàng)新
　　迪哲醫(yī)藥成立于2017年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司核心團(tuán)隊(duì)成員，包括創(chuàng)始人張小林博士等大部分來(lái)自阿斯利康原創(chuàng)新中心，公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了六款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，兩大領(lǐng)先產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，其中舒沃替尼已在國(guó)內(nèi)獲批上市。
　　舒沃替尼：NSCLCEGFR 20號(hào)外顯子同類(lèi)最優(yōu)產(chǎn)品
　　舒沃替尼是公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的小分子抑制劑，同時(shí)也是全球唯一全線獲FDA“突破性療法認(rèn)定”治療EGFRExon20ins突變型NSCLC的藥物，首選適應(yīng)癥為EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌。2023年8月，舒沃替尼在國(guó)內(nèi)獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，成為首款針對(duì)EGFRExon20ins突變型晚期NSCLC的國(guó)創(chuàng)新藥。根據(jù)公司公告，截至2024年一季報(bào)，舒沃替尼上市僅七個(gè)多月，累計(jì)銷(xiāo)售收入約1.73億元，商業(yè)化快速放量。
　　戈利昔替尼：差異化布局的高選擇JAK1抑制劑
　　戈利昔替尼是公司自主研發(fā)的JAK1抑制劑，作為新一代JAK1高選擇性抑制劑，戈利昔替尼對(duì)JAK家族其它成員有200 - 400倍的選擇性，有效地降低了泛JAK抑制導(dǎo)致的藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)，其首個(gè)申報(bào)上市的適應(yīng)癥r/r PTCL，于2023年9月獲NMPA受理并納入優(yōu)先審評(píng)程序。戈利昔替尼是全球首個(gè)且唯一治療PTCL的高選擇性JAK1抑制劑，也是首個(gè)且唯一獲FDA“快速通道認(rèn)定”的PTCL國(guó)創(chuàng)新藥。戈利昔替尼全球注冊(cè)臨床研究成果顯示，經(jīng)IRC評(píng)估，戈利昔替尼二線治療r/rPTCL患者ORR達(dá)44.3%，CR率達(dá)23.9%，且在多種PTCL常見(jiàn)亞型中均觀察到腫瘤緩解。經(jīng)IRC評(píng)估的mDoR長(zhǎng)達(dá)20.7個(gè)月，超越現(xiàn)有療法，可為患者帶來(lái)更為持久的臨床獲益。
　　盈利預(yù)測(cè)
　　考慮到公司兩大產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼處于全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，其中舒沃替尼已在國(guó)內(nèi)獲批上市。我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年?duì)I業(yè)總收入分別為4.66億元/9.02億元/15.12億元，預(yù)計(jì)2024-2026年EPS分別為-1.95/-1.22/-0.14元。采用自由現(xiàn)金流DCF折現(xiàn)估值方法，公司估值為214.73億元，對(duì)應(yīng)股價(jià)51.66元首次覆蓋，給予公司“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　醫(yī)藥行業(yè)政策不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售和推廣不及預(yù)期、創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。