>> 國信證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)小分子創(chuàng)新藥為核心，商業(yè)化和出海持續(xù)兌現(xiàn)-240524
| 上傳日期： |
2024/5/24 |
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| 3365KB |
| 格式： |
pdf 共52頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳益凌,陳曦炳,張佳博 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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和黃醫(yī)藥：以小分子為核心的創(chuàng)新藥公司。和黃醫(yī)藥是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化治療癌癥及免疫性疾病的靶向療法及免疫療法；核心產(chǎn)品呋喹替尼、賽沃替尼和索凡替尼等均已在中國獲批上市，且呋喹替尼已經(jīng)在美國獲批上市并由合作伙伴成功開啟商業(yè)化。公司的現(xiàn)有產(chǎn)品擁有較大的拓展?jié)摿?，管線中的產(chǎn)品未來上市將為公司增長提供新的增量。
呋喹替尼：成功出海的小分子創(chuàng)新藥。呋喹替尼是一種選擇性的口服VEGFR-1/2/3抑制劑，在中國和美國均已獲批上市；憑借優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)，在中國三線結(jié)直腸癌市場占據(jù)了領(lǐng)先地位。呋喹替尼在美國上市初期就迅速放量，今年有望在歐洲和日本獲批上市，持續(xù)開拓全球市場。呋喹替尼的第二個適應(yīng)癥（二線胃癌）有望于今年下半年在中國獲批上市，大幅拓展可覆蓋的患者人群。
賽沃替尼：與奧希替尼聯(lián)用空間廣闊。賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在中國獲批用于二線治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。此外，賽沃替尼和奧希替尼正在開展多項聯(lián)用的臨床試驗，包括在中國和全球范圍內(nèi)開展的1L和2/3LEGFR突變且MET高度異常的非小細胞肺癌的關(guān)鍵臨床，有望拓展廣闊的EGFR突變肺癌市場。
索凡替尼挑戰(zhàn)胰腺癌、索樂匹尼布申請上市。索凡替尼是一種多靶點的小分子TKI，目前獲批用于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的治療；索凡替尼與PD-1單抗聯(lián)用，在一線胰腺癌中取得了優(yōu)秀的早期臨床數(shù)據(jù)，并且已經(jīng)開啟的2/3期臨床。索樂匹尼布是一種潛在同類最佳的Syk抑制劑，治療成人免疫性血小板減少癥（ITP）的適應(yīng)癥已經(jīng)申報上市，有望在今年批準在中國上市。
商業(yè)化和出海持續(xù)兌現(xiàn)，首次覆蓋，給予“買入”評級。公司在小分子的研發(fā)和商業(yè)化能力均已得到驗證，且在全球范圍內(nèi)與多個跨國藥企達成合作協(xié)議，除呋喹替尼之外，其他產(chǎn)品也有授權(quán)出海的潛力。呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼的銷售增長將成為未來三年公司業(yè)績的主要推動力，公司有望在2025年實現(xiàn)盈虧平衡。我們預(yù)計公司24~26年的營收分別為7.05/9.01/10.44億美元，同比增長-16%/28%/16%，歸母凈利潤-0.86/0.41/1.04億美元，根據(jù)絕對估值法，我們測算和黃醫(yī)藥合理價值區(qū)間為38.0~41.1港元/股，相比當前股價有25~35%的上漲空間，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)與監(jiān)管的風險、醫(yī)保談判大幅降價的風險、商業(yè)化不及預(yù)期的風險、地緣政治風險
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