>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：美生物安全法案加入NDAA未獲批準(zhǔn)，板塊情緒出現(xiàn)快速恢復(fù)(附局限期小細(xì)胞肺癌專題研究)-240616
| 上傳日期： |
2024/6/18 |
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| 2128KB |
| 格式： |
pdf 共20頁(yè) |
來源： |
太平洋證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
看好 |
作者： |
周豫 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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本周觀點(diǎn)
我們本周梳理了LS-SCLC的流行病學(xué)和治療路徑，重點(diǎn)分析該領(lǐng)域全球首個(gè)3期免疫療法ADRIATIC研究，以及其他進(jìn)度領(lǐng)先的臨床研究。
阿斯利康的ADRIATIC研究顯示，免疫療法可顯著提高LS-SCLC患者生存率。中國(guó)和美國(guó)每年新發(fā)LS-SCLC患者分別約6萬、2萬。LS-SCLC一線標(biāo)準(zhǔn)治療為cCRT，患者預(yù)后較差，因此cCRT后的鞏固治療存在未滿足需求。阿斯利康的ADRIATIC研究是LS-SCLC全球首個(gè)3期免疫療法臨床，研究顯示，與安慰劑相比，度伐利尤單抗用于cCRT后未出現(xiàn)進(jìn)展患者的鞏固治療，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%（mOS 55.9 vs 33.4m，HR 0.73），將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了24%（mPFS 16.6 vs 9.2m，HR 0.76）,度伐利尤單抗的安全性總體可控。此外，君實(shí)生物的雙免疫療法（特瑞普利單抗+tifcemalimab）的3期研究于2023年11月首例患者入組，Amgen的DLL3/CD3雙抗Tarlatamab于今年2月啟動(dòng)3期臨床。
投資建議
本周醫(yī)藥板塊上漲0.13%，跑贏滬深300指數(shù)1.47pct。從交易量來看，交投活躍度持續(xù)下降。板塊內(nèi)部來看，子板塊中，醫(yī)藥外包、創(chuàng)新藥、生命科學(xué)表現(xiàn)居前，藥店、中藥、醫(yī)藥商業(yè)則跌幅靠前。我們建議重視醫(yī)藥板塊內(nèi)部主題投資的機(jī)會(huì)，尤其是階段性布局中小市值的投資策：
創(chuàng)新藥——短期關(guān)注ASCO摘要數(shù)據(jù)超預(yù)期，長(zhǎng)期關(guān)注“對(duì)外授權(quán)/全球化商業(yè)布局”標(biāo)的。本屆ASCO摘要已于5月24日發(fā)布，我們推薦關(guān)注的研究包括：1）加科思戈來雷塞（KRASG12Ci）聯(lián)用JAB-3312（SHP2i）治療1線非?。?）君實(shí)生物BTLA單抗聯(lián)用PD1單抗和化療治療ES-SCLC；3）樂普生物MRG004A（TF-ADC）治療胰腺癌等。長(zhǎng)期來看，擁有管線Licence-out預(yù)期和全球化商業(yè)布局的企業(yè)值得關(guān)注，前者推薦關(guān)注來凱醫(yī)藥-B(2105.HK)、華領(lǐng)醫(yī)藥-B(2552.HK)、諾誠(chéng)健華(688428)；后者推薦關(guān)注君實(shí)生物(688180)。
原料藥——①2023-2026年，下游制劑專利到期影響的銷售額為1,750億美元，相較2019-2022年總額增長(zhǎng)54%，多個(gè)重磅產(chǎn)品專利將陸續(xù)到期，專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2024年1-4月，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)原料藥產(chǎn)量為114.9萬噸，同比增長(zhǎng)2.6%，其中4月為30.2噸，同比增長(zhǎng)6.0%；2024年Q1，印度原料藥及中間體從中國(guó)進(jìn)口額為8.27億美元，同比增長(zhǎng)3.35%，進(jìn)口量為9.14萬噸，同比大幅增長(zhǎng)7.21%，進(jìn)口額及進(jìn)口量均達(dá)到過去4年最高水平。結(jié)合中印兩國(guó)情況，原料藥行業(yè)需求端邊際改善明顯，去庫(kù)存階段或已接近終結(jié)。隨著重磅產(chǎn)品專利的陸續(xù)到期及海外去庫(kù)存逐漸接近尾聲，我們判斷2024年Q2-Q3原料藥板塊需求端有望逐步回暖，迎來β行情。建議關(guān)注：1）2024年持續(xù)向制劑領(lǐng)域拓展、業(yè)績(jī)確定性較強(qiáng)的個(gè)股，如奧銳特(605116)、奧翔藥業(yè)*（603229）；2）新產(chǎn)品業(yè)務(wù)占比較高或產(chǎn)能擴(kuò)張相對(duì)激進(jìn)的個(gè)股，如同和藥業(yè)(300636)、華海藥業(yè)*（600521）、共同藥業(yè)（300966）；3）原有產(chǎn)品受去庫(kù)存影響較大且當(dāng)前利潤(rùn)率水平相對(duì)較低的個(gè)股，后續(xù)業(yè)績(jī)修復(fù)彈性較大。
CXO——板塊表現(xiàn)分化：1）海內(nèi)外分化：美聯(lián)儲(chǔ)加息周期基本結(jié)束，海外醫(yī)藥投融資及企業(yè)需求逐步復(fù)蘇，7/8家海外CXO企業(yè)2023年業(yè)績(jī)超預(yù)期或符合預(yù)期；國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍處調(diào)整周期，需求不振，未來從投融資到需求、訂單以及業(yè)績(jī)的好轉(zhuǎn)仍需時(shí)間；2）創(chuàng)新藥CXO表現(xiàn)不佳，整體處于行業(yè)周期底部，預(yù)計(jì)2023業(yè)績(jī)?cè)鏊賰H為2.76%，未來從需求的恢復(fù)到訂單的落地、業(yè)績(jī)的改善仍需一定時(shí)間；仿制藥CXO等細(xì)分領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼，預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)以及訂單維持30%的高增速。我們認(rèn)為，隨著美聯(lián)儲(chǔ)加息周期結(jié)束，流動(dòng)性有望逐步寬松帶來的投融資回暖，海外需求將先于本土需求改善，公司層面建議關(guān)注：1）受益網(wǎng)傳創(chuàng)新藥支持政策的國(guó)內(nèi)臨床CRO，如泰格醫(yī)藥（300347）、陽(yáng)光諾和（688621）、諾思格（301333）；2）仿制藥CXO新簽訂單高增速的公司，如：百誠(chéng)醫(yī)藥（301096）、陽(yáng)光諾和（688621）；3）減肥藥、阿爾茨海默癥、ADC以及AI等概念公司，如：泓博醫(yī)藥（301230）。
仿制藥——前九批集采納入374個(gè)品種，集采進(jìn)入后半程，同時(shí)政策邊際改善，集采規(guī)則優(yōu)化，集采風(fēng)險(xiǎn)已逐步出清。隨著重磅專利藥物陸續(xù)到期，《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》發(fā)布共收錄39個(gè)品種，仿制藥市場(chǎng)空間將持續(xù)擴(kuò)容。相關(guān)企業(yè)不斷推進(jìn)仿制藥國(guó)際化進(jìn)程，積極開拓新興市場(chǎng)，2022年，國(guó)內(nèi)共18家企業(yè)獲得美國(guó)FDA的73個(gè)ANDA批文（62個(gè)品種），2023年H1取得34個(gè)ANDA批文（32個(gè)品種）。仿制藥企業(yè)穩(wěn)定的利潤(rùn)給公司的估值提供了安全邊際，疊加創(chuàng)新轉(zhuǎn)型有望迎來估值重塑，出海有望打開成長(zhǎng)天花板。推薦關(guān)注：1）產(chǎn)品成熟學(xué)術(shù)推廣完善，立項(xiàng)能力強(qiáng)，未來業(yè)績(jī)確定性好的公司，例如福元醫(yī)藥（601089）、三生制藥（1530.HK）等；2）創(chuàng)新藥管線進(jìn)入兌現(xiàn)階段，估值修復(fù)彈性大的公司，例如京新藥業(yè)（002020）、億帆醫(yī)藥（002019）等。
風(fēng)險(xiǎn)提示
全球供給側(cè)約束緩解不及預(yù)期；美聯(lián)儲(chǔ)政策超預(yù)期；一級(jí)市場(chǎng)投融資不及預(yù)期；醫(yī)藥政策推進(jìn)不及預(yù)期；醫(yī)藥反腐超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；原材料價(jià)格上漲風(fēng)
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