>> 國投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)新藥周觀點：全鏈條支持創(chuàng)新藥政策通過，看好板塊后續(xù)行情-240707
| 上傳日期： |
2024/7/8 |
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| 993KB |
| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
國投證券 |
| 評級： |
領(lǐng)先大市 |
作者： |
馬帥,連國強 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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本周新藥行情回顧：2024年7月1日-2024年7月5日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：歌禮制藥（16.25%）、諾誠健華（10.85%）、基石藥業(yè)（7.89%）、信達生物（7.74%）、海創(chuàng)藥業(yè)（7.39%），跌幅前5企業(yè)：君圣泰（-17.02%）、諾思蘭德（-14.33%）、邁博藥業(yè)（-11.39%）、宜明昂科（-11.00%）、永泰生物（-9.35%）。
本周新藥行業(yè)重點分析：
據(jù)新華社報道，7月5日國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》?？紤]到創(chuàng)新藥板塊估值已調(diào)整至歷史相對低位，我們認為在《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》政策驅(qū)動下，整個板塊有望迎來估值修復；疊加下半年ESMO年會召開、醫(yī)保談判等行業(yè)催化因素，看好創(chuàng)新藥板塊后續(xù)行情。
?。?）當前板塊估值水平低：采用創(chuàng)新藥行業(yè)常用的產(chǎn)品峰值PS倍數(shù)法，從我們的行業(yè)平均PS變化跟蹤模型來看，截止2024年7月7日，A股創(chuàng)新藥行業(yè)平均PS倍數(shù)為2.66倍（2023年以來的高點為2023年4月11日的4.11倍，低點為2024年2月5日的2.25倍）；港股創(chuàng)新藥核心標的行業(yè)平均PS為1.92倍左右（2023年以來的高點為2023年2月2日的3.19倍，低點為2024年2月5日的1.54倍）。
?。?）政策端催化：《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》已在國務院常務會議審議通過，有望在價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資、優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制等領(lǐng)域支持創(chuàng)新藥發(fā)展。此外，征求意見稿提及的創(chuàng)新藥鼓勵應用目錄有望落地。
?。?）行業(yè)端催化：下半年存在ESMO、WCLC等學術(shù)會議召開催化，年底存在醫(yī)保談判催化。
本周新藥獲批&受理情況：
本周國內(nèi)11個新藥或新適應癥獲批上市，16個新藥獲批IND，36個新藥IND獲受理，6個新藥NDA獲受理。
本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
?。?）7月4日，信立泰1類新藥苯甲酸福格列汀片已在中國獲批上市。這是一款DPP-4抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
?。?）7月3日基石藥業(yè)宣布將阿伐替尼片在中國大陸的獨家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。該藥是一款針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。
?。?）7月4日，甘李藥業(yè)首次公布GZR18注射液的1b/2a期臨床研究結(jié)果。研究表明該藥每周或每兩周給藥一次均能顯著降低中國肥胖受試者的體重。
本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
(1)7月3日Vertex宣布，F(xiàn)DA已接受其每日一次vanza三聯(lián)療法治療6歲及以上的囊性纖維化患者的新藥申請。
(2)7月3日強生與傳奇生物共同宣布3期CARTITUDE-4研究預定第二次中期分析的積極結(jié)果。分析顯示，與標準療法相比，接受該治療的患者總生存期有統(tǒng)計學和臨床意義上的改善。
(3)7月6阿斯利康宣布，其表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑Tagrisso聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療已在歐盟獲得批準，用于一線治療晚期表皮生長因子受體突變非小細胞肺癌成年患者。
風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結(jié)果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。
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