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>> 湘財(cái)證券-創(chuàng)新藥行業(yè)周報(bào):COPD跨入治療新范式,關(guān)注該領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)-240709
上傳日期:   2024/7/9 大小:   738KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   湘財(cái)證券
評級:   增持 作者:   張德燕
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核心要點(diǎn):
  COPD跨入治療新范式
  7月3日,賽諾菲Dupixent在歐盟獲得批準(zhǔn),成為首個(gè)針對COPD患者的靶向治療生物藥品,兩項(xiàng)具有里程碑意義的3期研究表明,Dupixent顯著減少了病情加重,改善了肺功能,并改善了與健康相關(guān)的生活質(zhì)量。Dupixent是十多年來首個(gè)治療COPD的新方法,為歐盟約22萬名成年人提供了新選擇。此次批準(zhǔn)是Dupixent在歐盟的第六個(gè)獲批適應(yīng)癥,也是全球第七個(gè)獲批的適應(yīng)癥。
  ADCCLDN18.2 IBI343晚期胃或胃食管交界處腺癌I期疾病控制率達(dá)到93.3%
  信達(dá)生物在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤大會(huì)(ESMOGI)口頭報(bào)告創(chuàng)新型抗緊密連接蛋白18.2(CLDN18.2)抗體-依喜替康偶聯(lián)物(ADC) IBI343治療晚期胃或胃食管交界處腺癌(G/GEJAC)的最新I期研究數(shù)據(jù)(研究登記號(hào):NCT05458219)。該結(jié)果展示出IBI343在CLDN18.2表達(dá)陽性的胃癌患者中出色的療效和良好的安全性。在CLDN18.2高表達(dá)的(定義為≥75%腫瘤細(xì)胞中CLDN18.2染色強(qiáng)度≥2+)的受試者中6mg/kg劑量組(N=30),客觀緩解率(ORR)及疾病控制率(DCR)分別為36.7%和93.3%。中位隨訪7.2個(gè)月,6mg/kg劑量組CLDN18.2高表達(dá)患者中位無進(jìn)展生存期長達(dá)6.8個(gè)月。
  國內(nèi)生科板塊表現(xiàn)較弱
  上周全球主要生科板塊有所分化,恒生生科上漲1.8%,納指生科反彈行情有所回調(diào),下跌0.9%,A股生科表現(xiàn)較弱,下跌1.4%。估值方面,7月5日,恒生生科PB為1.58X,位于負(fù)1倍標(biāo)準(zhǔn)差以下位置,PB周均值下降2.4%。86家樣本創(chuàng)新藥公司中有48家上漲,漲跌幅中位數(shù)0.63%。漲幅居前分別為歌禮制藥、諾誠健華和金斯瑞生物科技,跌幅居前的公司分別為君圣泰醫(yī)藥-B、3DMedicines和瑞科生物-B。
  投資建議
  國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入國際化新周期,我們構(gòu)建了臨床需求、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品力三維選股框架,重點(diǎn)推薦兩條投資主線。
  1、Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn):Pharma公司行業(yè)沉淀深厚,業(yè)績韌性強(qiáng)勁,穿越多輪周期,當(dāng)前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期,我們看好此類公司業(yè)績和估值抬升投資機(jī)會(huì)。
  2、Biotech持續(xù)成長,產(chǎn)品海外注冊催化:看好研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化得以驗(yàn)證,潛在產(chǎn)品海外注冊落地的公司。
  長期,十三五期間國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)初步建設(shè)完成了相對完善地集政策、人才、資本三大要素的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),制度的根本性變革和系統(tǒng)的成功建設(shè)帶動(dòng)生產(chǎn)要素快速集合,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正在重塑。進(jìn)入十四五,產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段,產(chǎn)業(yè)迎來轉(zhuǎn)型升級歷史機(jī)遇,維持行業(yè)“增持”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  1、創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展、產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消、技術(shù)迭代、國際注冊及商業(yè)化等方面低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  2、醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。
  3、地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭端風(fēng)險(xiǎn)。
  
  
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