>> 中信建投-醫(yī)藥行業(yè)免疫疾病用藥深度二：踏時(shí)代浪潮，自免藥物乘風(fēng)而起(下篇)-240730
| 上傳日期： |
2024/7/30 |
大小： |
2620KB |
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pdf 共60頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
推薦 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點(diǎn)：自身免疫類疾病與II型炎癥的患者規(guī)模正在迅速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模雖然僅次于腫瘤藥物，但仍然處于加速發(fā)展期?，F(xiàn)有的藥物在療效與安全性上仍然擁有巨大的進(jìn)步空間。近年來，相關(guān)新藥不斷涌現(xiàn)，新靶點(diǎn)或是新作用機(jī)制藥物層出不窮。本篇涉及各項(xiàng)適應(yīng)癥中，哮喘、銀屑病、炎癥性腸病和特應(yīng)性皮炎研發(fā)管線較多，銀屑病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病和炎癥性腸病較為難治，斑禿市場(chǎng)規(guī)模正在迅速發(fā)展。
下篇主要介紹了國(guó)內(nèi)自免領(lǐng)域的重點(diǎn)公司，總結(jié)了這些公司近期的自免研發(fā)催化劑事件，并總結(jié)了近幾年自免領(lǐng)域的重大醫(yī)藥交易。本篇展開介紹了各個(gè)公司的自免業(yè)務(wù)，同時(shí)詳細(xì)列舉了治療藥物的管線進(jìn)展，并對(duì)同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局進(jìn)行了比較。同時(shí)，歸納了本年度全球重點(diǎn)公司的自免管線催化劑事件。國(guó)內(nèi)公司催化劑事件主要集中在銀屑病和特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域。而跨國(guó)藥企如賽諾菲和強(qiáng)生等，其催化劑事件以炎癥性腸病和呼吸類疾病較多。國(guó)內(nèi)相關(guān)自免公司包括：恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、康諾亞、澤璟制藥、和黃醫(yī)藥、榮昌生物、諾誠(chéng)健華、再鼎醫(yī)藥、智翔金泰、三生國(guó)健、康哲藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、益方生物和先聲藥業(yè)。
中國(guó)自免市場(chǎng)以銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎為主，2030年有望達(dá)到247億美元。自免類疾病中銀屑病患病率最高，達(dá)到2.7%，強(qiáng)直性脊柱炎與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患病率接近，潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患病率較低。II型炎癥疾病則以特應(yīng)性皮炎和哮喘為主。
海外藥物商業(yè)化帶動(dòng)國(guó)內(nèi)自免市場(chǎng)發(fā)展，國(guó)企研發(fā)取得初步成效。IL-4R靶點(diǎn)的度普利尤單抗，IL17靶點(diǎn)的司庫奇尤單抗，和IL23靶點(diǎn)的瑞莎珠單抗等藥物商業(yè)化的成功帶動(dòng)國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物的發(fā)展，大部分靶點(diǎn)藥物國(guó)產(chǎn)替代空缺，未來發(fā)展空間巨大。目前國(guó)內(nèi)藥企在特應(yīng)性皮炎、銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域取得了初步的研發(fā)成效，有多款藥物走到上市申請(qǐng)或3期臨床階段
自免藥物研發(fā)管線豐富，創(chuàng)新藥進(jìn)展速度快。IL-17A，IL-4R，JAK，IL-23等靶點(diǎn)藥物管線豐富，部分靶點(diǎn)已有國(guó)內(nèi)管線批準(zhǔn)上市或申請(qǐng)上市，相關(guān)藥物正在中國(guó)自免疾病治療中有望逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。其中管線進(jìn)展較快的公司包括恒瑞醫(yī)藥，信達(dá)生物，榮昌生物，康方生物，三生國(guó)健，智翔金泰，康諾亞，康哲，麗珠醫(yī)藥等。
自免熱門BD靶點(diǎn)為TL1A及JAK，國(guó)內(nèi)出海項(xiàng)目以創(chuàng)新藥為主，仿制藥數(shù)量多但金額較低。TL1A是近幾年全球自免BD的熱們靶點(diǎn)，共發(fā)生了4筆交易總額在70億美元以上的交易。國(guó)內(nèi)引進(jìn)藥物的靶點(diǎn)包括BTK、PDE和JAK等。國(guó)內(nèi)出海項(xiàng)目包括恒瑞的艾瑪昔替尼（JAK）、先聲的SIM0278（IL2R）和高光制藥的TLL-041（TYK2/JAK1）等創(chuàng)新藥，也包括戈利木單抗、利妥昔單抗和托珠單抗等生物制劑的仿制藥。仿制藥出海中，以百奧泰項(xiàng)目最多。
投資建議：我們認(rèn)為，自免市場(chǎng)規(guī)模的加速發(fā)展將推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的提質(zhì)增效，促使大量的優(yōu)秀管線孵化出滿足患者臨床需求的先進(jìn)藥物。綜合公司臨床管線、研發(fā)效率與運(yùn)營(yíng)效率，我們看好恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、康諾亞、澤璟制藥、和黃醫(yī)藥、榮昌生物、諾誠(chéng)健華和再鼎醫(yī)藥。
風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)不確定性風(fēng)險(xiǎn)。新藥研發(fā)作為技術(shù)創(chuàng)新，具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥獲批上市，要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)成功的藥物有可能療效不如同類產(chǎn)品?，F(xiàn)有產(chǎn)品或治療方式也有被新療法和新技術(shù)替代的風(fēng)險(xiǎn)。商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)?？刭M(fèi)超預(yù)期，導(dǎo)致創(chuàng)新藥定價(jià)不達(dá)預(yù)期。
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