>> 太平洋證券-來凱醫(yī)藥-B(02105.HK)AKT抑制劑進入乳腺癌3期，持續(xù)關(guān)注增肌減脂單抗全球進展-240820
| 上傳日期： |
2024/8/23 |
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| 974KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周豫,霍亮 |
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事件：
近日，公司發(fā)布2024年半年報。公司2024H1研發(fā)費用為1.26億元（同比+23.3%），行政開支為0.30億元（同比-15.6%），虧損金額為1.44億元，截止2024年6月30日，現(xiàn)金及銀行余額為6.56億元。
觀點：
研發(fā)費用同比增長，現(xiàn)金及銀行余額為6.56億元。2024年上半年公司研發(fā)費用為1.26億元，同比增長23.3%，主要由于患者入組與3期臨床AFFIRM-205研究相關(guān)的里程碑付款及臨床開發(fā)開支增加。行政開支為0.30億元，同比減少15.6%，主要由于上市開支減少。公司虧損金額為1.44億元。截止2024年6月30日，公司現(xiàn)金及銀行余額為6.56億元。
ActRIIA單抗肥胖適應(yīng)癥1期臨床順利開展，AKT抑制劑乳腺癌3期注冊臨床首例患者入組。肥胖領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的高選擇性ActRIIA單抗LAE102用于肥胖適應(yīng)癥的IND獲CDE及FDA批準，國內(nèi)啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨床研究，首例患者已入組。此外，公司開發(fā)了ActRIIB選擇性抗體LAE103，以及ActRIIA/IIB的雙靶點抑制劑LAE123，以最大限度地發(fā)揮靶向ActRII受體的價值。腫瘤領(lǐng)域，公司口服AKT抑制劑LAE002全球進度第二，LAE002聯(lián)合氟維司群治療HR+/HER2–乳腺癌3期關(guān)鍵臨床AFFIRM-205研究已完成首例患者入組；LAE002聯(lián)合LAE001（CYP17A/CPY11B2）用于mCRPC的3期臨床方案已獲FDA批準；LAE002用于2LPROC的注冊性臨床，正在與監(jiān)管機構(gòu)溝通。
2024年核心管線具有多項催化劑。1）LAE102用于肥胖適應(yīng)癥于2024Q4年完成1期臨床試驗的單次劑量遞增部分；2）2024年底前，LAE123（ActRIIA/IIB）推進至PCC階段；3）2024Q4提交LAE120（USP1）的IND申請；4）2024 ESMO展示LAE002（AKT）聯(lián)合氟維司群Ib期臨床數(shù)據(jù)及生物標記數(shù)據(jù)，2024 IGCS展示LAE002聯(lián)合信迪利單抗及白蛋白紫杉醇I期臨床研究結(jié)果。5）2024H2，LAE102海外對標的FIC產(chǎn)品Bimagrumab（ActRIIA/IIB）數(shù)據(jù)有望讀出。
投資建議：
我們預(yù)測公司2024/25/26年營業(yè)收入為0/0/0億元人民幣，歸母凈利潤為-3.19/-3.41/-3.56億元人民幣。假定WACC為15%，永續(xù)增長率1%，我們分別使用DCF法和NPV法進行估值并取二者的平均數(shù)，測算出目標市值為56.96億元人民幣，對應(yīng)股價為15.97港元（匯率0.914）。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)或銷售不及預(yù)期風(fēng)險，行業(yè)政策風(fēng)險。
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