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>> 國投證券-信達(dá)生物(01801.HK)瑪仕度肽獲批放量值得期待,PD-1/IL-2雙抗重磅潛力初顯-240829
上傳日期:   2024/8/30 大?。?/td>   816KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   國投證券
評級:   -- 作者:   馬帥,連國強(qiáng)
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事件:公司發(fā)布2024年中期業(yè)績公告,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39.52億元,同比增長46.3%;凈利潤虧損3.93億元。2024年上半年產(chǎn)品收入達(dá)38.11億元,同比增長55.1%。
  瑪仕度肽有望于2025年獲批上市銷售放量,其他多個(gè)后期產(chǎn)品進(jìn)展值得期待。公司GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)多肽產(chǎn)品瑪仕度肽已于2024年2月向CDE遞交了減重適應(yīng)癥的上市申請(NDA)并獲得受理,此外其糖尿病適應(yīng)癥的NDA也于2024年8月獲受理;上述兩大適應(yīng)癥有望于2025年獲批上市,其獲批上市后的銷售放量值得期待。其他后期產(chǎn)品中,KARASG12C抑制劑二線NSCLC適應(yīng)癥已獲批上市,IBI311(IGF-1R)治療甲狀腺眼病(TED)適應(yīng)癥NDA已獲受理,匹康奇拜單抗(IL-23p19)銀屑病適應(yīng)癥有望于2024年遞交NDA。
  PD-1/IL-2雙抗IBI263早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,重磅潛力初顯。公司早期管線中核心產(chǎn)品PD-1/IL-2雙抗IBI263已在ASCO 2024、2024年ESMO六月全體大會(huì)等重要學(xué)術(shù)會(huì)議上披露了針對NSCLC、黑色素瘤等的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù),還將于9月舉辦的WCLC 2024、ESMO2024會(huì)議上披露最新臨床數(shù)據(jù),從IBI263早期臨床數(shù)據(jù)來看,其成為下一代IO基石重磅藥物的潛力初步顯現(xiàn)。其他早期管線中,腫瘤領(lǐng)域的CLDN18.2 ADCIBI343、CLDN18.2/CD3雙抗IBI389、EGFR/B7H3雙抗ADCIBI3001、B7H3 ADCIBI129等創(chuàng)新分子,非腫瘤領(lǐng)域的AGT siRNAIBI3016、IL-4R/TSLP等創(chuàng)新分子正在快速推進(jìn)中,后續(xù)進(jìn)展值得期待。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2024年-2026年的收入分別為79.47億元、110.44億元、150.64億元,凈利潤分別為-5.88億元、7.64億元、24.75億元,對應(yīng)EPS分別為-0.36元、0.47元、1.52元;考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認(rèn)為公司未來發(fā)展前景可觀,根據(jù)DCF模型給與6個(gè)月目標(biāo)價(jià)54.37港元,維持投資評級買入-A級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),疫情發(fā)展不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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