>> 浦銀國際-康方生物(9926.HK)依沃西K藥頭對頭期中分析有望于WCLC大會公布-240830
| 上傳日期： |
2024/9/2 |
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| 874KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
浦銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡澤宇,陽景 |
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公司1H24業(yè)績大致符合市場預(yù)期。公司積極推動核心資產(chǎn)卡度尼利、依沃西更多三期臨床研究。下個主要催化劑為WCLC大會即將公布的K藥頭對頭一線肺癌期中分析數(shù)據(jù)。維持“買入”評級和63港元目標(biāo)價。
1H24業(yè)績大致符合市場預(yù)期：公司1H24實(shí)現(xiàn)收入人民幣10.2億元，其中產(chǎn)品收入9.39億（+24% YoY, +11.1% HoH），包括開坦尼收入7.06億元（+16.5% YoY, -6.2% HoH）、依沃西1.03億元，合作收入為8千萬美元（來自SUMMIT），大致符合市場預(yù)期；產(chǎn)品銷售毛利率為91.3%（+1.5ppts YoY, -2.1ppts HoH）；歸母凈虧損為2.39億元（vs.1H23: 25.3億元凈利潤，主要由于收到SUMMIT合作款），大致符合市場預(yù)期。在手現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為56.9億元。
上半年新啟動7項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，其中6項(xiàng)為公司核心資產(chǎn)卡度尼利、依沃西單用/聯(lián)用療法：1H24公司研發(fā)費(fèi)用為5.94億元，同比增長3.4%，主要由于公司啟動了7項(xiàng)新的三期臨床試驗(yàn)，包括卡度尼利單藥同步/序貫放化療后非小細(xì)胞肺癌、中期肝細(xì)胞癌、PD(L)1治療進(jìn)展后2L胃癌、依沃西1L膽道癌、1L胰腺癌、1LPD-L1+頭頸鱗癌（和CD47單抗AK117聯(lián)用）、以及AK120 (IL-4Rα)中重度特應(yīng)性皮炎。展望全年，隨著更多三期臨床試驗(yàn)的啟動和更多病人的招募，全年研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將達(dá)到13-14億元。另外，早期研發(fā)方面，3個候選新藥進(jìn)入臨床階段，包括首個自研ADC分子AK138D1 (HER3 ADC)、AK135 (IL-1RAP)和AK137 (CD37/LAG3)。管理層認(rèn)為未來PD-1雙抗+ADC或有潛力成為現(xiàn)有PD-1+化療治療進(jìn)展后的迭代療法，因此公司未來將積極探索ADC聯(lián)用，除前述所說的自研首款A(yù)DC進(jìn)入臨床，自研雙抗ADC也即將進(jìn)入臨床。
公司下半年有望迎來多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出，包括依沃西和K藥頭對頭1LPDL1+ NSCLC具體期中分析數(shù)據(jù)將于WCLC大會上讀出，以及卡度尼利1LCC數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于4Q24讀出。下半年數(shù)據(jù)讀出具體包括：1)依沃西（PD-1/VEGF）:中國3期AK112-303 / HARMONi-2試驗(yàn)（1LPD-L1+ NSCLC）期中分析數(shù)據(jù)讀出（WCLC’24）、2期AK112-205試驗(yàn)（單用或聯(lián)用）肺癌新輔助數(shù)據(jù)讀出（WCLC’24）、2期AK112-206試驗(yàn)（AK112±AK117） 1LCRC數(shù)據(jù)讀出、2期AK117-203試驗(yàn)（AK112+AK117+化療） 1LTNBC數(shù)據(jù)讀出、2期AK117-201試驗(yàn)（AK112+AK117+化療）1LPD-L1+頭頸鱗癌數(shù)據(jù)讀出（預(yù)計(jì)4Q24）; 2）卡度尼利(PD-1/CTLA4):中國3期1LCC數(shù)據(jù)讀出（預(yù)計(jì)4Q24）。
下半年其他催化劑包括：（1）卡度尼利和依沃西將參加2024年底醫(yī)保談判，若能成功被納入，將極大促進(jìn)兩款藥物的放量；（2）伊努西單抗（AK102,PCSK9）、依若奇單抗(IL-12/IL-23)有望于2H24獲批。
維持“買入”評級和63港元目標(biāo)價：根據(jù)更新的研發(fā)進(jìn)度和財務(wù)數(shù)據(jù)，我們調(diào)整2024E凈虧損至5.4億元，略微下調(diào)2025E微盈利至2.2億元凈虧損，略微下調(diào)2026E凈利潤至14億元，主要系調(diào)整收入預(yù)測、微調(diào)毛利率預(yù)測和上調(diào)研發(fā)費(fèi)用。基于DCF估值模型（WACC：9.4%，永續(xù)增長率：3%），我們維持“買入”評級和公司目標(biāo)價為63港元。
投資風(fēng)險：商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期、研發(fā)延誤或臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不如預(yù)期、出海授權(quán)不順利。
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