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事件：2024年9月24日，特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI？）獲得歐盟委員會批準，用于治療兩項適應癥：特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于復發(fā)、不能手術或放療的，或轉移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療，以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗癌（ESCC）成人患者的一線治療。
　　點評：
　　1）在中國市場獲批上市近6年后，特瑞普利單抗實現了在中美歐三大主要市場成功上市。特瑞普利單抗成為首個在歐洲市場獲批的中國本土研發(fā)的PD-1抑制劑，對于公司的國際化戰(zhàn)略和產品的國際競爭力具有重要意義。本次獲批分別基于JUPITER-02和JUPITER-06研究的積極結果。研究結果顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合化療使患者的疾病進展風險降低48%，死亡風險降低37%。特瑞普利單抗聯合化療組的mPFS對比單純化療延長了13.2個月，從8.2個月提升到21.4個月。長期生存隨訪數據在2024年ASCO年會展示，特瑞普利單抗治療組5年生存率達到52.0%。JUPITER-06研究結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療可使晚期或轉移性ESCC患者中位OS延長6個月，達到17個月，并顯著降低患者的疾病進展或死亡風險達42%，顯著改善生存獲益，且無論PD-L1表達如何均可獲益。
　　2）特瑞普利全球商業(yè)化節(jié)奏加速，有望陸續(xù)在全球其他地區(qū)獲批。截至目前，特瑞普利單抗已在國內獲批10項適應癥，預計今年將全部納入醫(yī)保。除美國和歐盟外，英國藥品和保健品管理局（MHRA）受理了特瑞普利鼻咽癌、食管鱗癌的上市申請、澳大利亞藥品管理局（TGA）、新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）以及香港衛(wèi)生署藥物辦公室（DO）分別受理了鼻咽癌的上市申請，有望相繼獲批上市。此外，該產品的上市申請已在印度、南非、智利、約旦提交。
　　3）未來看好特瑞普利在全球市場的放量。特瑞普利在今年上半年實現銷售收入6.71億元，同比增長約50%，其中Q1實現銷售收入約3.07億元，同比增長約56.82%。未來，特瑞普利將在大適應癥以及優(yōu)勢適應癥持續(xù)發(fā)力，從國內市場向全球拓展。
　　盈利預測：我們預計公司2024-2026年營收分別為17、32、42.5億元，同比增速分別為13.14%、88.24%、32.81%，歸母凈利潤分別為-18.42、0.41、8.05億元，同比增速分別為19.34%、102.21%、1880.33%，維持“強烈推薦”評級。
　　風險提示：臨床失敗風險、競爭加劇風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。